Stent Eluidor de Droga (DES) Bioabsorvível Versus Polímero Durável: uma meta-análise
4 de novembro de 2011 atualizado por: Lupi Alessandro, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Stents de metal bioabsorvível versus polímero permanente na doença do enxerto de veia safena: insights de uma meta-análise de 6.221 pacientes
As evidências que apóiam o uso de stents eluidores de medicamentos com polímeros bioabsorvíveis (BP-DES) são incertas.
Assim, os investigadores planejaram uma meta-análise para comparar os resultados de BP-DES versus PP-DES na doença arterial coronariana obstrutiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As evidências que apóiam o uso de stents eluidores de medicamentos com polímeros bioabsorvíveis (BP-DES) são incertas.
Estudos anteriores sugeriram que os BP-DES são pelo menos tão eficazes quanto os stents eluidores de drogas de polímeros duráveis (PP-DES).
Assim, os investigadores planejaram uma meta-análise para comparar os resultados de BP-DES versus PP-DES na doença arterial coronariana obstrutiva.
Os bancos de dados Medline e Web foram pesquisados em busca de estudos comparando BP-DES e PP-DES para doença coronariana obstrutiva, relatando taxas de mortalidade geral, revascularização da lesão alvo (TLR), infarto do miocárdio (IM), reestenose binária e perda tardia do lúmen (LLL) com seguimento ≥ 6 meses.
As razões de chances (ORs) serão calculadas a partir de estudos individuais e agrupadas de acordo com um efeito fixo (por exemplo,
ponderação de variância inversa) ou modelo de efeito aleatório em caso de heterogeneidade estatística.
Dada a natureza heterogênea a priori das análises observacionais, a análise de subgrupo separada de estudos com polímero bioabsorvível PLA carregado com biolimus A19 (BP-BES) é pré-especificada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6221
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Novara, Itália, 28100
- Ospedale Maggiore della Carità
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doença arterial coronariana com indicação de intervenção coronária percutânea
Descrição
Critério de inclusão:
- estudos randomizados
- estudos relatando desfechos clínicos como morte geral e/ou infarto agudo do miocárdio e/ou trombose tardia de stent (definição ARC)[**] e/ou revascularização da lesão-alvo e/ou perda tardia do lúmen
- período de seguimento superior a 6 meses.
Critério de exclusão:
- relatórios duplicados (caso em que o manuscrito relatando a maior amostra ou o acompanhamento mais longo foi selecionado)
- incapacidade de calcular estimativas de risco devido à ausência de evento clínico em um dos grupos
- estudos apresentando evento cardíaco adverso maior composto (MACE) e não desfechos individuais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
polímero permanente DES
|
pacientes com doença arterial coronariana tratados por intervenção coronária percutânea com BP-DES são comparados com pacientes com doença arterial coronariana tratados por intervenção coronária percutânea com PP-DES
|
|
polímero bioabsorvível DES
|
pacientes com doença arterial coronariana tratados por intervenção coronária percutânea com BP-DES são comparados com pacientes com doença arterial coronariana tratados por intervenção coronária percutânea com PP-DES
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mortalidade geral
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
perda tardia do lúmen coronário
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
|
revascularização da lesão alvo
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
|
Trombose tardia de stent
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Infarto do miocárdio
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Restenose binária
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Lupi, MD, Aou Maggiore Della Carita
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 010101
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