생체 흡수성 대 내구성 고분자 약물 방출 스텐트(DES): 메타 분석
2011년 11월 4일 업데이트: Lupi Alessandro, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
복재 정맥 이식 질환에서 생체 흡수성 대 영구 폴리머 베어 메탈 스텐트: 6221명의 환자에 대한 메타 분석에서 얻은 통찰력
생체 흡수성 폴리머 약물 용출 스텐트(BP-DES)의 사용을 뒷받침하는 증거는 불확실합니다.
따라서 연구자들은 폐쇄성 관상 동맥 질환에서 BP-DES 대 PP-DES의 결과를 비교하기 위한 메타 분석을 계획했습니다.
연구 개요
상세 설명
생체 흡수성 폴리머 약물 용출 스텐트(BP-DES)의 사용을 뒷받침하는 증거는 불확실합니다.
이전 연구에서는 BP-DES가 적어도 내구성 있는 폴리머 약물 용출 스텐트(PP-DES)만큼 효과적이라고 제안했습니다.
따라서 연구자들은 폐쇄성 관상 동맥 질환에서 BP-DES 대 PP-DES의 결과를 비교하기 위한 메타 분석을 계획했습니다.
Medline 및 웹 데이터베이스에서 폐쇄성 관상동맥 질환에 대한 BP-DES와 PP-DES를 비교하는 연구, 전체 사망률 보고, 표적 병변 재관류술(TLR), 심근경색증(MI), 이원성 재협착 및 후기 루멘 손실(LLL)을 다음과 같이 비교한 연구를 검색했습니다. 후속 조치 ≥ 6개월.
승산비(OR)는 개별 연구에서 계산되고 고정 효과(예:
역 분산 가중치) 또는 통계적 이질성의 경우 임의 효과 모델.
관찰 분석의 선험적 이질적 특성을 감안할 때 biolimus A19(BP-BES)가 로드된 PLA 생체 흡수성 폴리머를 사용한 연구의 별도 하위 그룹 분석이 미리 지정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6221
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Novara, 이탈리아, 28100
- Ospedale Maggiore della Carita
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
경피적 관상동맥 중재술 적응증이 있는 관상동맥질환 환자
설명
포함 기준:
- 무작위 연구
- 전반적인 사망 및/또는 급성 심근경색 및/또는 말기 스텐트 혈전증(ARC 정의)[**] 및/또는 표적 병변 재관류술 및/또는 후기 내강 소실로 임상 결과를 보고하는 연구
- 추적 기간이 6개월 이상.
제외 기준:
- 중복 보고(이 경우 가장 큰 샘플 또는 가장 긴 후속 조치를 보고하는 원고가 선택됨)
- 그룹 중 하나에서 임상 사건이 없기 때문에 위험 추정치를 계산할 수 없음
- 개별 종점이 아닌 복합 주요 심장 부작용(MACE)을 제시하는 연구.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
영구 폴리머 DES
|
BP-DES를 사용한 경피적 관상동맥 중재술로 치료한 관상동맥 질환 환자를 PP-DES로 경피적 관상동맥 중재술로 치료한 관상동맥 질환 환자를 비교합니다.
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생체 흡수성 폴리머 DES
|
BP-DES를 사용한 경피적 관상동맥 중재술로 치료한 관상동맥 질환 환자를 PP-DES로 경피적 관상동맥 중재술로 치료한 관상동맥 질환 환자를 비교합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 사망률
기간: 일년
|
일년
|
|
늦은 관상 동맥 루멘 손실
기간: 9개월
|
9개월
|
|
표적 병변 재관류술
기간: 9개월
|
9개월
|
|
후기 스텐트 혈전증
기간: 일년
|
일년
|
|
심근 경색증
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
바이너리 재협착증
기간: 9개월
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alessandro Lupi, MD, AOU Maggiore della Carità
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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