Bioabsorberbar Versus Durable Polymer Drug Eluting Stent (DES): en metaanalys
4 november 2011 uppdaterad av: Lupi Alessandro, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Bioabsorberbara Versus Permanenta Polymer Bare Metal Stents i Saphenous Ven Graft Disease: Insikter från en metaanalys av 6221 patienter
Bevis som stödjer användningen av bioabsorberbara polymerläkemedelseluerande stentar (BP-DES) är osäkra.
Sålunda planerade utredarna en metaanalys för att jämföra resultaten av BP-DES kontra PP-DES vid obstruktiv kranskärlssjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bevis som stödjer användningen av bioabsorberbara polymerläkemedelseluerande stentar (BP-DES) är osäkra.
Tidigare studier antydde att BP-DES är minst lika effektiva som hållbara polymera läkemedelsavgivande stentar (PP-DES).
Sålunda planerade utredarna en metaanalys för att jämföra resultaten av BP-DES kontra PP-DES vid obstruktiv kranskärlssjukdom.
Medline- och webbdatabaser söktes efter studier som jämförde BP-DES och PP-DES för obstruktiv kranskärlssjukdom, rapporterade frekvenser av total dödlighet, revaskularisering av målskador (TLR), hjärtinfarkt (MI), binär restenos och sen lumenförlust (LLL) med en uppföljning ≥ 6 månader.
Oddskvoter (OR) kommer att beräknas från individuella studier och slås samman enligt en fast effekt (t.ex.
invers variansviktning) eller slumpmässig effektmodell vid statistisk heterogenitet.
Med tanke på den a priori heterogena karaktären hos observationsanalyserna är separat subgruppsanalys av studier med PLA bioabsorberbar polymer laddad med biolimus A19 (BP-BES) förspecificerad.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6221
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Novara, Italien, 28100
- Ospedale Maggiore della Carità
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kranskärlssjukdom med indikation på perkutan kranskärlsintervention
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- randomiserade studier
- studier som rapporterar kliniska resultat som total död och/eller akut hjärtinfarkt och/eller sen stenttrombos (ARC-definition)[**] och/eller målskada revaskularisering och/eller sen lumenförlust
- uppföljningsperiod längre än 6 månader.
Exklusions kriterier:
- dubblettrapportering (i vilket fall valdes manuskriptet som rapporterade det största urvalet eller den längsta uppföljningen)
- oförmåga att beräkna riskuppskattningar på grund av frånvaro av klinisk händelse i en av grupperna
- studier som presenterar sammansatt major adverse cardiac event (MACE) och inte individuella slutpunkter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
permanent polymer DES
|
patienter med kranskärlssjukdom som behandlats med perkutant kranskärlsintervention med BP-DES jämförs med patienter med kranskärlssjukdom som behandlats med perkutant kranskärlsintervention med PP-DES
|
|
bioabsorberbar polymer DES
|
patienter med kranskärlssjukdom som behandlats med perkutant kranskärlsintervention med BP-DES jämförs med patienter med kranskärlssjukdom som behandlats med perkutant kranskärlsintervention med PP-DES
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
total dödlighet
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
sen koronar lumenförlust
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
|
målskada revaskularisering
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
|
Sen stenttrombos
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Binär restenos
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Alessandro Lupi, MD, AOU Maggiore della Carita
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2011
Första postat (Uppskatta)
8 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 010101
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .