快速序列插管 (RSI) 技术与非 RSI 技术插管时间的比较
2016年6月1日 更新者:Mingkwan Wongyingsinn, MD、Siriraj Hospital
急诊医学中心在 Siriraj 医院快速序列插管技术与非快速序列插管技术插管时间的比较
本研究的目的是评估 Siriraj 医院急诊内科住院医师采用快速序列插管技术 (RSI) 和非快速序列插管技术 (non-RSI) 的插管持续时间。
研究概览
详细说明
在非创伤性急诊科 (ED) 进行了一项前瞻性队列研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
224
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangkok、泰国、10700
- Siriraj Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 需要气管插管控制气道的患者
排除标准:
- 心脏停搏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:RSI技术
使用 RSI 技术进行插管。 RSI 技术包括使用诱导剂和神经肌肉阻滞剂以促进插管。 在这项研究中,我们没有限制药物的使用。 医生可以选择任何一种药物作为个人判断。 |
所有药物在插管前仅给药一次 麻醉剂: 异丙酚 2-2.5 mg/kg 硫喷妥钠 3-5mg/kg 依托咪酯 1-2mg/kg 神经肌肉阻滞剂: 琥珀胆碱 1-1.5mg/kg 罗库溴铵 0.9mg/kg 阿片类药物: 芬太尼 1-2ug/kg
其他名称:
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无干预:非 RSI
没有 RSI 技术的插管。
插管期间不使用任何药物。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总插管时间
大体时间:将跟踪参与者的整个插管持续时间,直到确认气管内位置,预计平均 2 分钟
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总插管持续时间记录在决定插管患者时,对应于通过胸部听诊确认气管内位置的时间
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将跟踪参与者的整个插管持续时间,直到确认气管内位置,预计平均 2 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管时间
大体时间:参与者将被跟踪插管持续时间,直到确认气管内位置,预计平均 5 分钟
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插管持续时间 (Ti),定义为从将喉镜放入患者口中到确认气管内位置的时间
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参与者将被跟踪插管持续时间,直到确认气管内位置,预计平均 5 分钟
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并发症
大体时间:参与者将在急诊室和医院停留期间接受随访,预计平均 4 周
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记录和监测插管期间和之后发生的并发症,直到患者出院。
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参与者将在急诊室和医院停留期间接受随访,预计平均 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mingkwan Wongyingsinn, M.D.、Siriraj Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月17日
首次发布 (估计)
2011年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月1日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SIRB213
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