- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01474252
Porównanie czasu trwania intubacji między techniką szybkiej sekwencji intubacji (RSI) a techniką inną niż RSI
Porównanie czasu trwania intubacji między techniką szybkiej sekwencji intubacji a techniką innej niż szybka sekwencja intubacji w szpitalu Siriraj według Emergency Medicine Residences
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci wymagali udrożnienia dróg oddechowych poprzez intubację dotchawiczą
Kryteria wyłączenia:
- zatrzymanie akcji serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika RSI
Intubacja techniką RSI. Technika RSI obejmuje podawanie środków indukcyjnych i środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w celu ułatwienia intubacji. W tym badaniu nie mamy ograniczeń dotyczących stosowania leków. Lekarze mogą wybrać dowolny lek według indywidualnej oceny. |
Wszystkie leki podaje się tylko w jednej dawce przed intubacją środki znieczulające: Propofol 2-2,5 mg/kg Tiopental 3-5 mg/kg Etomidat 1-2 mg/kg Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe: Sukcynylocholina 1-1,5mg/kg Rokuronium 0,9 mg/kg mc Opioid: Fentanyl 1-2ug/kg
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Bez RSI
Intubacja bez techniki RSI.
Zakaz stosowania jakichkolwiek leków w okresie intubacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas trwania intubacji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania intubacji, aż do potwierdzenia pozycji w tchawicy, spodziewany średnio 2 minuty
|
Całkowity czas trwania intubacji odnotowywany jest na decyzji o intubacji pacjenta i odpowiada czasowi potwierdzenia położenia tchawicy przez osłuchiwanie klatki piersiowej
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania intubacji, aż do potwierdzenia pozycji w tchawicy, spodziewany średnio 2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas intubacji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania intubacji, aż do potwierdzenia pozycji w tchawicy, spodziewany średnio 5 minut
|
Czas intubacji (Ti), określany jest od przyłożenia laryngoskopu do jamy ustnej pacjenta do momentu potwierdzenia pozycji wewnątrztchawiczej
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania intubacji, aż do potwierdzenia pozycji w tchawicy, spodziewany średnio 5 minut
|
|
Powikłanie
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez okres pobytu w izbie przyjęć iw szpitalu, przewidywany średnio 4 tygodnie
|
Powikłania występujące w trakcie i po intubacji są rejestrowane i monitorowane do czasu wypisu ze szpitala.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez okres pobytu w izbie przyjęć iw szpitalu, przewidywany średnio 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mingkwan Wongyingsinn, M.D., Siriraj Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIRB213
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na RSI
-
University of California, San DiegoMassachusetts General Hospital; GE Healthcare; Weill Medical College of Cornell... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRak prostatyStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Radiological Society of North AmericaZakończony
-
M.D. Anderson Cancer CenterWycofaneRak prostatyStany Zjednoczone
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts NetworkJeszcze nie rekrutacja
-
Medical University of ViennaWycofanePowikłanie intubacji znieczuleniaAustria
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Kazakh Medical University of Continuing EducationAsfendiyarov Kazakh National Medical UniversityZakończonyChoroba refluksowa przełyku | Przewlekłe zapalenie krtani i gardła | Objawy refluksu krtaniowo-gardłowegoKazachstan
-
University of California, San DiegoRekrutacyjny
-
University of California, San DiegoAktywny, nie rekrutującyRak prostatyStany Zjednoczone
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjnySytuacje awaryjne | Ustawienie pozaszpitalne | Intubacja dotchawiczaFrancja