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急速連続挿管 (RSI) 技術と非 RSI 技術間の挿管期間の比較

2016年6月1日 更新者：Mingkwan Wongyingsinn, MD、Siriraj Hospital

救急医療施設によるシリラート病院における急速シーケンス挿管技術と非急速シーケンス挿管技術の挿管時間の比較

この研究の目的は、シリラート病院の救急医療レジデントによって実行された急速シーケンス挿管技術 (RSI) と非急速シーケンス挿管技術 (非 RSI) の間の挿管時間を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

非外傷性救急部門 (ED) で前向きコホート研究が実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

224

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
      • Bangkok、タイ、10700
        • Siriraj Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は気管挿管による気道確保を必要とした

除外基準:

  • 心停止

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：RSIテクニック

RSI技術による挿管。 RSI 技術には、挿管を容易にするための誘導剤および神経筋遮断剤の投与が含まれます。

この研究では、薬物使用の制限はありません。 医師は個人の判断でどの薬を選択しても構いません。
薬：RSI

すべての薬剤は挿管前に 1 回だけ投与されます

麻酔薬:

プロポフォール 2-2.5 mg/kg チオペンタール 3-5mg/kg エトミデート 1-2mg/kg

神経筋遮断薬:

スクシニルコリン 1-1.5mg/kg ロクロニウム 0.9mg/kg

オピオイド:

フェンタニル 1-2ug/kg

他の名前：
  • 急速挿管
介入なし：非RSI
RSI 技術を使用しない挿管。 挿管期間中は薬剤の使用は一切ありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体の挿管期間
時間枠：参加者は、気管内の位置を確認するまでの挿管期間全体にわたって追跡されます。平均は 2 分と予想されます。
全体の挿管期間は挿管患者の決定に基づいて記録され、胸部聴診による気管内の位置の確認の時間に対応します。
参加者は、気管内の位置を確認するまでの挿管期間全体にわたって追跡されます。平均は 2 分と予想されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管期間
時間枠：参加者は、気管内の位置を確認するまで挿管期間中追跡されます。平均は 5 分と予想されます。
挿管期間 (Ti) は、喉頭鏡を患者の口に挿入してから気管内の位置を確認するまでの時間として定義されます。
参加者は、気管内の位置を確認するまで挿管期間中追跡されます。平均は 5 分と予想されます。
合併症
時間枠：参加者は救急治療室と病院に滞在する期間、予想平均4週間追跡されます。
挿管中および挿管後に発生した合併症は、患者が退院するまで記録され、監視されます。
参加者は救急治療室と病院に滞在する期間、予想平均4週間追跡されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Siriraj Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Mingkwan Wongyingsinn, M.D.、Siriraj Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月17日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月1日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SIRB213

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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