Az intubáció időtartamának összehasonlítása a gyors szekvenciás intubációs (RSI) technika és a nem RSI technika között
2016. június 1. frissítette: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Az intubáció időtartamának összehasonlítása a gyors szekvenciás intubációs technika és a nem gyors szekvenciás intubációs technika között a Siriraj kórházban sürgősségi orvosi rezidenciák szerint
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az intubáció időtartamát a gyors szekvencia intubációs technika (RSI) és a nem gyors szekvenciás intubációs technika (non-RSI) között, amelyet a Siriraj kórházban a sürgősségi orvosi ellátásban részesülők végeznek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Prospektív kohorsz vizsgálatot végeztek a nem traumás sürgősségi osztályon (ED).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
224
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek légúti szabályozást igényeltek tracheális intubációval
Kizárási kritériumok:
- szívroham
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: RSI technika
Intubálás RSI technikával. Az RSI technika magában foglalja az induktív és neuromuszkuláris blokkoló szerek beadását az intubáció megkönnyítésére. Ebben a tanulmányban nem korlátozzuk a gyógyszerhasználatot. Az orvosok egyéni döntés alapján bármelyik gyógyszert kiválaszthatják. |
Minden gyógyszert csak egy adagot kell beadni az intubálás előtt Anesztetikumok: Propofol 2-2,5 mg/kg tiopentál 3-5 mg/kg etomidát 1-2 mg/kg Neuromuszkuláris blokkoló szerek: Szukcinilkolin 1-1,5 mg/kg Rokurónium 0,9 mg/kg Opioid: Fentanil 1-2ug/kg
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Nem RSI
Intubálás RSI technika nélkül.
Az intubációs időszak alatt semmilyen gyógyszer nem használható.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intubáció teljes időtartama
Időkeret: A résztvevőket az intubáció teljes időtartama alatt követik az endotracheális helyzet megerősítéséig, átlagosan 2 percig
|
A teljes intubációs időtartamot a páciens intubálásáról szóló döntéskor rögzítik, és megfelel annak az időpontnak, amikor az endotracheális helyzetet mellkasi auszkultációval megerősítik.
|
A résztvevőket az intubáció teljes időtartama alatt követik az endotracheális helyzet megerősítéséig, átlagosan 2 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az intubáció időtartama
Időkeret: A résztvevőket az intubáció időtartama alatt követik az endotracheális helyzet megerősítéséig, átlagosan 5 percig
|
Az intubációs időtartam (Ti), a laryngoscopnak a páciens szájába történő felhelyezésétől az endotracheális helyzet megerősítéséig van meghatározva.
|
A résztvevőket az intubáció időtartama alatt követik az endotracheális helyzet megerősítéséig, átlagosan 5 percig
|
|
Komplikáció
Időkeret: A résztvevőket a sürgősségi és kórházi tartózkodás ideje alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig követik nyomon
|
Az intubációs periódus alatt és után fellépő szövődményeket rögzítik és monitorozzák, amíg a betegeket ki nem bocsátják a kórházból.
|
A résztvevőket a sürgősségi és kórházi tartózkodás ideje alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig követik nyomon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mingkwan Wongyingsinn, M.D., Siriraj Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 17.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SIRB213
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .