- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01474252
Сравнение продолжительности интубации при использовании метода быстрой последовательной интубации (RSI) и метода без RSI
Сравнение продолжительности интубации при использовании техники быстрой последовательной интубации и техники небыстрой последовательной интубации в больнице Сирирадж, проведенной резиденциями экстренной медицины
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты нуждались в контроле проходимости дыхательных путей путем интубации трахеи
Критерий исключения:
- остановка сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Техника RSI
Интубация по методике RSI. Техника RSI включает введение индуктивных и нервно-мышечных блокаторов для облегчения интубации. В этом исследовании у нас нет ограничений на использование лекарств. Врачи могут выбрать любой из препаратов на свое усмотрение. |
Все препараты вводят только одну дозу перед интубацией. Анестетики: Пропофол 2-2,5 мг/кг Тиопентал 3-5мг/кг Этомидат 1-2мг/кг Нервно-мышечные блокаторы: Сукцинилхолин 1-1,5 мг/кг Рокуроний 0,9 мг/кг Опиоид: Фентанил 1-2 мкг/кг
Другие имена:
|
Без вмешательства: Не-RSI
Интубация без техники RSI.
Не использовать какие-либо лекарства в период интубации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общая продолжительность интубации
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всей интубации до подтверждения эндотрахеальной позиции, ожидаемое среднее время 2 минуты.
|
Общая продолжительность интубации фиксируется при принятии решения об интубации больного и соответствует времени подтверждения эндотрахеальной позиции аускультацией грудной клетки.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всей интубации до подтверждения эндотрахеальной позиции, ожидаемое среднее время 2 минуты.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
продолжительность интубации
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение интубации до подтверждения эндотрахеальной позиции, ожидаемое среднее время 5 минут.
|
Продолжительность интубации (Ti), определяется от введения ларингоскопа в рот пациента до момента подтверждения эндотрахеальной позиции
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение интубации до подтверждения эндотрахеальной позиции, ожидаемое среднее время 5 минут.
|
Осложнение
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в период пребывания в отделении неотложной помощи и больнице, ожидаемый средний срок 4 недели.
|
Осложнения, возникающие во время и после интубации, фиксируются и контролируются до момента выписки пациента из стационара.
|
Участники будут находиться под наблюдением в период пребывания в отделении неотложной помощи и больнице, ожидаемый средний срок 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mingkwan Wongyingsinn, M.D., Siriraj Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SIRB213
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Индекс относительной силы
-
M.D. Anderson Cancer CenterЕще не набираютРак простатыСоединенные Штаты
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts NetworkЕще не набирают
-
Medical University of ViennaОтозванОсложнение интубации анестезииАвстрия
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)РекрутингРак простатыСоединенные Штаты
-
University Hospital, BordeauxРекрутингЧрезвычайные ситуации | Внебольничные условия | Интубация трахеиФранция
-
University of TennesseeЗавершенныйНадпочечниковая недостаточностьСоединенные Штаты
-
The University of Texas Health Science Center,...Рекрутинг