- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01474252
Comparação da duração da intubação entre a técnica de intubação de sequência rápida (RSI) e a técnica sem RSI
Comparação da duração da intubação entre a técnica de intubação de sequência rápida e a técnica de intubação de sequência não rápida no Hospital Siriraj por Residências de Medicina de Emergência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes necessitaram de controle das vias aéreas por intubação traqueal
Critério de exclusão:
- parada cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Técnica RSI
Intubação com técnica RSI. A técnica de RSI inclui a administração de agentes indutores e bloqueadores neuromusculares para facilitar a intubação. Neste estudo, não temos restrição de uso de medicamentos. Os médicos podem escolher qualquer um dos medicamentos como um julgamento individual. |
Todos os medicamentos são administrados apenas uma dose antes da intubação Anestésicos: Propofol 2-2,5 mg/kg Tiopental 3-5mg/kg Etomidato 1-2mg/kg Agentes bloqueadores neuromusculares: Succinilcolina 1-1,5mg/kg Rocurônio 0,9mg/kg Opioide: Fentanil 1-2ug/kg
Outros nomes:
|
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Sem intervenção: Não LER
Intubação sem técnica de RSI.
Nenhum uso de medicação durante o período de intubação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A duração total da intubação
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante todo o tempo de intubação até a confirmação da posição endotraqueal, uma média esperada de 2 minutos
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A duração total da intubação é registrada na decisão de intubação do paciente e corresponde ao momento da confirmação da posição endotraqueal pela ausculta torácica
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Os participantes serão acompanhados durante todo o tempo de intubação até a confirmação da posição endotraqueal, uma média esperada de 2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a duração da intubação
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a intubação até a confirmação da posição endotraqueal, uma média esperada de 5 minutos
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O tempo de intubação (Ti), é definido desde a aplicação do laringoscópio na boca do paciente até o momento da confirmação da posição endotraqueal
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Os participantes serão acompanhados durante a intubação até a confirmação da posição endotraqueal, uma média esperada de 5 minutos
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Complicação
Prazo: Os participantes serão acompanhados no período de internação no pronto-socorro e no hospital, uma média prevista de 4 semanas
|
As complicações que ocorrem durante e após o período de intubação são registradas e monitoradas até que os pacientes recebam alta do hospital.
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Os participantes serão acompanhados no período de internação no pronto-socorro e no hospital, uma média prevista de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mingkwan Wongyingsinn, M.D., Siriraj Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SIRB213
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