- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01474252
Comparación de la duración de la intubación entre la técnica de intubación de secuencia rápida (RSI) y la técnica sin RSI
Comparación de la duración de la intubación entre la técnica de intubación de secuencia rápida y la técnica de intubación de secuencia no rápida en el hospital Siriraj por residencias de medicina de emergencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes requirieron control de la vía aérea mediante intubación traqueal
Criterio de exclusión:
- paro cardiaco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica RSI
Intubación con técnica RSI. La técnica RSI incluye la administración de agentes bloqueantes inductivos y neuromusculares para facilitar la intubación. En este estudio, no tenemos ninguna restricción en el uso de medicamentos. Los médicos pueden elegir cualquiera de los medicamentos a su juicio individual. |
Todos los medicamentos se administran solo una dosis antes de la intubación. Anestésicos: Propofol 2-2,5 mg/kg Tiopental 3-5 mg/kg Etomidato 1-2 mg/kg Agentes bloqueadores neuromusculares: Succinilcolina 1-1,5 mg/kg Rocuronio 0,9 mg/kg Opiáceo: Fentanilo 1-2ug/kg
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: No RSI
Intubación sin técnica RSI.
Sin uso de medicamentos durante el período de intubación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La duración total de la intubación
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración total de la intubación hasta la confirmación de la posición endotraqueal, un promedio esperado de 2 minutos
|
La duración total de la intubación se registra en la decisión de intubación del paciente y corresponde al tiempo de confirmación de la posición endotraqueal por auscultación torácica.
|
Se seguirá a los participantes durante la duración total de la intubación hasta la confirmación de la posición endotraqueal, un promedio esperado de 2 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la duración de la intubación
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la intubación hasta la confirmación de la posición endotraqueal, un promedio esperado de 5 minutos
|
La duración de la intubación (Ti), se define desde la aplicación del laringoscopio en la boca del paciente hasta el momento de la confirmación de la posición endotraqueal.
|
Los participantes serán seguidos durante la intubación hasta la confirmación de la posición endotraqueal, un promedio esperado de 5 minutos
|
|
Complicación
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos en el período de permanencia en la sala de emergencias y el hospital, un promedio esperado de 4 semanas
|
Las complicaciones ocurren durante y después de la intubación peroide son registradas y monitoreadas hasta que los pacientes son dados de alta del hospital.
|
Los participantes serán seguidos en el período de permanencia en la sala de emergencias y el hospital, un promedio esperado de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mingkwan Wongyingsinn, M.D., Siriraj Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SIRB213
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre RSI
-
University of California, San DiegoMassachusetts General Hospital; GE Healthcare; Weill Medical College of Cornell... y otros colaboradoresReclutamientoCancer de prostataEstados Unidos, Reino Unido
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Radiological Society of North AmericaTerminado
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts NetworkAún no reclutando
-
M.D. Anderson Cancer CenterRetiradoCancer de prostataEstados Unidos
-
Medical University of ViennaRetiradoComplicación de intubación de anestesiaAustria
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)ReclutamientoCancer de prostataEstados Unidos
-
University of California, San DiegoActivo, no reclutandoCancer de prostataEstados Unidos
-
Kazakh Medical University of Continuing EducationAsfendiyarov Kazakh National Medical UniversityTerminadoEnfermedad por reflujo gastroesofágico | Laringofaringitis crónica | Síntomas de reflujo laringofaríngeoKazajstán
-
University Hospital, BordeauxReclutamientoEmergencias | Entorno extrahospitalario | Intubación traquealFrancia
-
University of TennesseeTerminadoInsuficiencia suprarrenalEstados Unidos