- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01474252
Sammenligning af intubationsvarighed mellem Rapid Sequence Intubation (RSI) teknik og ikke-RSI teknik
Sammenligning af intubationsvarighed mellem hurtig sekvens intubationsteknik og ikke-hurtig sekvens intubationsteknik i Siriraj Hospital efter akutmedicinske opholdssteder
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter havde behov for luftvejskontrol ved trakeal intubation
Ekskluderingskriterier:
- hjertestop
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RSI teknik
Intubation med RSI teknik. RSI-teknik omfatter administration af induktive og neuromuskulære blokerende midler for at lette en intubation. I denne undersøgelse har vi ingen begrænsning af medicinbrug. Læger kan vælge enhver medicin som en individuel vurdering. |
Al medicin gives kun én dosis før intubation Bedøvelsesmidler: Propofol 2-2,5 mg/kg Thiopental 3-5mg/kg Etomidate 1-2mg/kg Neuromuskulære blokerende midler: Succinylcholin 1-1,5 mg/kg Rocuronium 0,9 mg/kg Opioid: Fentanyl 1-2ug/kg
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ikke-RSI
Intubation uden RSI-teknik.
Ingen brug af medicin under intubationsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den samlede intubationsvarighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i den samlede intubationsvarighed indtil bekræftelse af den endotracheale position, et forventet gennemsnit på 2 minutter
|
Den samlede intubationsvarighed registreres ved beslutningen om at intubere patient og svarer til tidspunktet for bekræftelse af den endotracheale position ved thoraxauskultation
|
Deltagerne vil blive fulgt i den samlede intubationsvarighed indtil bekræftelse af den endotracheale position, et forventet gennemsnit på 2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intubationens varighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i intubationens varighed indtil bekræftelse af den endotracheale position, et forventet gennemsnit på 5 minutter
|
Intubationsvarigheden (Ti), den er defineret fra påføring af laryngoskopet i patientens mund til tidspunktet for bekræftelse af en endotracheal position
|
Deltagerne vil blive fulgt i intubationens varighed indtil bekræftelse af den endotracheale position, et forventet gennemsnit på 5 minutter
|
|
Komplikation
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i opholdsperioden på skadestuen og hospitalet, et forventet gennemsnit på 4 uger
|
Komplikationer opstår under og efter intubationsperioden registreres og overvåges, indtil patienter udskrives fra hospitalet.
|
Deltagerne vil blive fulgt i opholdsperioden på skadestuen og hospitalet, et forventet gennemsnit på 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mingkwan Wongyingsinn, M.D., Siriraj Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SIRB213
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trakeal intubationssygelighed
-
University Hospital, GenevaAfsluttetTracheal intubationSchweiz
-
The Hospital for Sick ChildrenTrukket tilbage
-
Hopital FochAfsluttetTracheal intubationFrankrig
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetTracheal intubationForenede Stater
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoUkendtTracheal intubation
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttet
-
University of CologneAfsluttetTracheal intubationTyskland
-
University of CologneAfsluttetTracheal intubationTyskland
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med RSI
-
University of California, San DiegoMassachusetts General Hospital; GE Healthcare; Weill Medical College of Cornell... og andre samarbejdspartnereRekrutteringProstatakræftForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Radiological Society of North AmericaAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageProstatakræftForenede Stater
-
Medical University of ViennaTrukket tilbageAnæstesi IntubationskomplikationØstrig
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts NetworkIkke rekrutterer endnu
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
University of California, San DiegoRekruttering
-
Kazakh Medical University of Continuing EducationAsfendiyarov Kazakh National Medical UniversityAfsluttetGastro esophageal reflukssygdom | Laryngopharyngitis Kronisk | Laryngopharyngeal reflukssymptomerKasakhstan
-
University of California, San DiegoAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringNødsituationer | Udenfor hospitalet | Tracheal intubationFrankrig