Sammenligning av intubasjonsvarighet mellom Rapid Sequence Intubation (RSI)-teknikk og ikke-RSI-teknikk
1. juni 2016 oppdatert av: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Sammenligning av intubasjonsvarighet mellom rask sekvens intubasjonsteknikk og ikke-rask sekvens intubasjonsteknikk i Siriraj sykehus etter akuttmedisinske bosteder
Hensikten med denne studien er å evaluere varigheten av intubasjonen mellom rask sekvens intubasjonsteknikk (RSI) og ikke-rask sekvens intubasjonsteknikk (ikke-RSI) utført av akuttmedisinske beboere på Siriraj sykehus.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En prospektiv kohortstudie ble utført i ikke-traumatisk akuttmottak (ED).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
224
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter trengte luftveiskontroll ved trakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- hjertestans
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RSI-teknikk
Intubasjon med RSI-teknikk. RSI-teknikk inkluderer administrering av induktive og nevromuskulære blokkeringsmidler for å lette en intubasjon. I denne studien har vi ingen begrensning på medisinbruk. Leger kan velge hvilken som helst medisin som en individuell vurdering. |
Alle medisiner administreres kun én dose før intubering Anestesimidler: Propofol 2-2,5 mg/kg Tiopental 3-5mg/kg Etomidate 1-2mg/kg Nevromuskulære blokkerende midler: Succinylkolin 1-1,5 mg/kg Rocuronium 0,9 mg/kg Opioid: Fentanyl 1-2ug/kg
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ikke-RSI
Intubasjon uten RSI-teknikk.
Ingen medisinbruk under intubasjonsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den totale varigheten av intubasjonen
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt for den totale intubasjonsvarigheten frem til bekreftelse av endotrakeal posisjon, et forventet gjennomsnitt på 2 minutter
|
Den totale intubasjonsvarigheten registreres ved beslutningen om å intubere pasient og tilsvarer tidspunktet for bekreftelse av endotrakeal posisjon ved brystauskultasjon
|
Deltakerne vil bli fulgt for den totale intubasjonsvarigheten frem til bekreftelse av endotrakeal posisjon, et forventet gjennomsnitt på 2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intubasjonens varighet
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intubasjonsvarigheten frem til bekreftelse på endotrakeal posisjon, et forventet gjennomsnitt på 5 minutter
|
Intubasjonsvarigheten (Ti), den er definert fra påføring av laryngoskopet i pasientens munn til tidspunktet for bekreftelse av en endotrakeal stilling
|
Deltakerne vil bli fulgt under intubasjonsvarigheten frem til bekreftelse på endotrakeal posisjon, et forventet gjennomsnitt på 5 minutter
|
|
Komplikasjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i løpet av oppholdet på legevakt og sykehus, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
Komplikasjoner oppstår under og etter intubasjonsperioden registreres og overvåkes inntil pasientene skrives ut fra sykehuset.
|
Deltakerne vil bli fulgt i løpet av oppholdet på legevakt og sykehus, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mingkwan Wongyingsinn, M.D., Siriraj Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
18. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SIRB213
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .