- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01474252
Vergleich der Intubationsdauer zwischen der RSI-Technik (Rapid Sequence Intubation) und der Nicht-RSI-Technik
Vergleich der Intubationsdauer zwischen der Intubationstechnik mit schneller Sequenz und der Intubationstechnik mit nicht schneller Sequenz im Siriraj-Krankenhaus durch Notfallmedizin-Residenzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten benötigten eine Atemwegskontrolle durch tracheale Intubation
Ausschlusskriterien:
- Herzstillstand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: RSI-Technik
Intubation mit RSI-Technik. Die RSI-Technik umfasst die Verabreichung von induktiven und neuromuskulären Blockern, um eine Intubation zu erleichtern. In dieser Studie gibt es keine Einschränkung der Medikamenteneinnahme. Ärzte können jedes Medikament nach individuellem Ermessen auswählen. |
Alle Medikamente werden vor der Intubation nur einmal verabreicht Anästhetika: Propofol 2–2,5 mg/kg Thiopental 3–5 mg/kg Etomidat 1–2 mg/kg Neuromuskuläre Blocker: Succinylcholin 1-1,5 mg/kg Rocuronium 0,9 mg/kg Opioid: Fentanyl 1-2ug/kg
Andere Namen:
|
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Kein Eingriff: Nicht-RSI
Intubation ohne RSI-Technik.
Keine Einnahme von Medikamenten während der Intubationszeit.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die gesamte Intubationsdauer
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während der gesamten Intubationsdauer bis zur Bestätigung der endotrachealen Position beobachtet, ein erwarteter Durchschnitt von 2 Minuten
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Die gesamte Intubationsdauer wird bei der Entscheidung zur Intubation des Patienten aufgezeichnet und entspricht dem Zeitpunkt der Bestätigung der endotrachealen Position durch Thoraxauskultation
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Die Teilnehmer werden während der gesamten Intubationsdauer bis zur Bestätigung der endotrachealen Position beobachtet, ein erwarteter Durchschnitt von 2 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Intubationsdauer
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intubation bis zur Bestätigung der endotrachealen Position beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 5 Minuten entspricht
|
Die Intubationsdauer (Ti) wird vom Einführen des Laryngoskops in den Mund des Patienten bis zum Zeitpunkt der Bestätigung einer endotrachealen Position definiert
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Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intubation bis zur Bestätigung der endotrachealen Position beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 5 Minuten entspricht
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Komplikation
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während des Aufenthalts in der Notaufnahme und im Krankenhaus überwacht, der voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen beträgt
|
Komplikationen, die während und nach der Intubation auftreten, werden aufgezeichnet und bis zur Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus überwacht.
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Die Teilnehmer werden während des Aufenthalts in der Notaufnahme und im Krankenhaus überwacht, der voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen beträgt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mingkwan Wongyingsinn, M.D., Siriraj Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SIRB213
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