- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01474252
Jämförelse av intubationslängd mellan Rapid Sequence Intubation (RSI)-teknik och icke-RSI-teknik
Jämförelse av intubationslängd mellan intubationsteknik med snabb sekvens och intubationsteknik med icke-snabb sekvens på Siriraj sjukhus efter akutmedicinska bostäder
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter behövde luftvägskontroll genom trakeal intubation
Exklusions kriterier:
- hjärtstopp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RSI-teknik
Intubation med RSI-teknik. RSI-teknik inkluderar administrering av induktiva och neuromuskulära blockerande medel för att underlätta en intubation. I den här studien har vi ingen begränsning av läkemedelsanvändning. Läkare kan välja vilken medicin som helst som en individuell bedömning. |
Alla mediciner administreras endast en dos före intubation Bedövningsmedel: Propofol 2-2,5 mg/kg Tiopental 3-5mg/kg Etomidate 1-2mg/kg Neuromuskulära blockerande medel: Succinylkolin 1-1,5 mg/kg Rocuronium 0,9 mg/kg Opioid: Fentanyl 1-2ug/kg
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Icke-RSI
Intubation utan RSI-teknik.
Ingen medicinering under intubationsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den totala intubationstiden
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under den totala intubationstiden tills de bekräftar endotrakealpositionen, ett förväntat genomsnitt på 2 minuter
|
Den totala intubationslängden registreras vid beslutet att intubera patienten och motsvarar tidpunkten för bekräftelse av endotrakealpositionen genom bröstauskultation
|
Deltagarna kommer att följas under den totala intubationstiden tills de bekräftar endotrakealpositionen, ett förväntat genomsnitt på 2 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intubationens varaktighet
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under intubationstiden tills endotrakealpositionen bekräftas, ett förväntat genomsnitt på 5 minuter
|
Intubationslängden (Ti), den definieras från applicering av laryngoskopet i patientens mun till tidpunkten för bekräftelse av en endotrakeal position
|
Deltagarna kommer att följas under intubationstiden tills endotrakealpositionen bekräftas, ett förväntat genomsnitt på 5 minuter
|
|
Komplikation
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under vistelsen på akuten och sjukhuset, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
Komplikationer uppstår under och efter intubationsperioden registreras och övervakas tills patienterna skrivs ut från sjukhuset.
|
Deltagarna kommer att följas under vistelsen på akuten och sjukhuset, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mingkwan Wongyingsinn, M.D., Siriraj Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SIRB213
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .