- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01474252
Srovnání doby trvání intubace mezi technikou rychlé sekvenční intubace (RSI) a technikou bez RSI
Srovnání doby trvání intubace mezi technikou rychlé sekvenční intubace a intubací bez rychlé sekvence v nemocnici Siriraj v rezidencích urgentní medicíny
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti vyžadovali kontrolu dýchacích cest tracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- srdeční zástava
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika RSI
Intubace technikou RSI. Technika RSI zahrnuje podávání induktivních a neuromuskulárních blokátorů k usnadnění intubace. V této studii nemáme žádné omezení užívání léků. Lékaři si mohou vybrat jakýkoli lék na základě individuálního posouzení. |
Všechny léky jsou podávány pouze jednou dávkou před intubací Anestetika: Propofol 2-2,5 mg/kg Thiopental 3-5 mg/kg Etomidate 1-2 mg/kg Neuromuskulární blokátory: Sukcinylcholin 1-1,5 mg/kg Rokuronium 0,9 mg/kg Opioid: Fentanyl 1-2 ug/kg
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Non-RSI
Intubace bez techniky RSI.
Během intubace se neužívají žádné léky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba trvání intubace
Časové okno: Účastníci budou sledováni po celou dobu trvání intubace až do potvrzení endotracheální polohy, očekávaný průměr 2 minuty
|
Celková doba intubace je zaznamenána při rozhodnutí pacienta intubace a odpovídá době potvrzení endotracheální polohy auskultací hrudníku
|
Účastníci budou sledováni po celou dobu trvání intubace až do potvrzení endotracheální polohy, očekávaný průměr 2 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trvání intubace
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání intubace až do potvrzení endotracheální polohy, očekávaný průměr 5 minut
|
Doba intubace (Ti), je definována od aplikace laryngoskopu do úst pacienta do doby potvrzení endotracheální polohy
|
Účastníci budou sledováni po dobu trvání intubace až do potvrzení endotracheální polohy, očekávaný průměr 5 minut
|
|
Komplikace
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na pohotovosti a v nemocnici, předpokládaný průměr 4 týdny
|
Komplikace nastávající během a po intubaci jsou zaznamenávány a sledovány až do propuštění pacientů z nemocnice.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na pohotovosti a v nemocnici, předpokládaný průměr 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mingkwan Wongyingsinn, M.D., Siriraj Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SIRB213
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na RSI
-
University of California, San DiegoMassachusetts General Hospital; GE Healthcare; Weill Medical College of Cornell... a další spolupracovníciNáborRakovina prostatySpojené státy, Spojené království
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Radiological Society of North AmericaDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterStaženoRakovina prostatySpojené státy
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts NetworkZatím nenabírámeZranění ramen | LatarjetFrancie
-
Medical University of ViennaStaženoKomplikace anestezie a intubaceRakousko
-
University of California, San DiegoNáborRakovina prostatySpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
Kazakh Medical University of Continuing EducationAsfendiyarov Kazakh National Medical UniversityDokončenoGastrorefluxní choroba jícnu | Chronická laryngofaryngitida | Příznaky laryngofaryngeálního refluxuKazachstán
-
University of California, San DiegoAktivní, ne náborRakovina prostatySpojené státy
-
University Hospital, BordeauxNáborMimořádné události | Mimonemocniční prostředí | Tracheální intubaceFrancie