Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání doby trvání intubace mezi technikou rychlé sekvenční intubace (RSI) a technikou bez RSI

1. června 2016 aktualizováno: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Srovnání doby trvání intubace mezi technikou rychlé sekvenční intubace a intubací bez rychlé sekvence v nemocnici Siriraj v rezidencích urgentní medicíny

Účelem této studie je vyhodnotit dobu trvání intubace mezi technikou rychlé sekvenční intubace (RSI) a technikou nerychlé sekvenční intubace (non-RSI) prováděnou rezidenty urgentní medicíny v nemocnici Siriraj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní kohortová studie byla provedena na oddělení netraumatické pohotovosti (ED).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

224

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Siriraj Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti vyžadovali kontrolu dýchacích cest tracheální intubací

Kritéria vyloučení:

  • srdeční zástava

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika RSI

Intubace technikou RSI. Technika RSI zahrnuje podávání induktivních a neuromuskulárních blokátorů k usnadnění intubace.

V této studii nemáme žádné omezení užívání léků. Lékaři si mohou vybrat jakýkoli lék na základě individuálního posouzení.

Všechny léky jsou podávány pouze jednou dávkou před intubací

Anestetika:

Propofol 2-2,5 mg/kg Thiopental 3-5 mg/kg Etomidate 1-2 mg/kg

Neuromuskulární blokátory:

Sukcinylcholin 1-1,5 mg/kg Rokuronium 0,9 mg/kg

Opioid:

Fentanyl 1-2 ug/kg

Ostatní jména:
  • Rychlá sekvenční intubace
Žádný zásah: Non-RSI
Intubace bez techniky RSI. Během intubace se neužívají žádné léky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba trvání intubace
Časové okno: Účastníci budou sledováni po celou dobu trvání intubace až do potvrzení endotracheální polohy, očekávaný průměr 2 minuty
Celková doba intubace je zaznamenána při rozhodnutí pacienta intubace a odpovídá době potvrzení endotracheální polohy auskultací hrudníku
Účastníci budou sledováni po celou dobu trvání intubace až do potvrzení endotracheální polohy, očekávaný průměr 2 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání intubace
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání intubace až do potvrzení endotracheální polohy, očekávaný průměr 5 minut
Doba intubace (Ti), je definována od aplikace laryngoskopu do úst pacienta do doby potvrzení endotracheální polohy
Účastníci budou sledováni po dobu trvání intubace až do potvrzení endotracheální polohy, očekávaný průměr 5 minut
Komplikace
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na pohotovosti a v nemocnici, předpokládaný průměr 4 týdny
Komplikace nastávající během a po intubaci jsou zaznamenávány a sledovány až do propuštění pacientů z nemocnice.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na pohotovosti a v nemocnici, předpokládaný průměr 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mingkwan Wongyingsinn, M.D., Siriraj Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SIRB213

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RSI

Předplatit