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Comparaison de la durée d'intubation entre la technique d'intubation à séquence rapide (RSI) et la technique sans RSI

1 juin 2016 mis à jour par: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Comparaison de la durée d'intubation entre la technique d'intubation à séquence rapide et la technique d'intubation à séquence non rapide à l'hôpital Siriraj par les résidences de médecine d'urgence

Le but de cette étude est d'évaluer la durée d'intubation entre la technique d'intubation à séquence rapide (RSI) et la technique d'intubation à séquence non rapide (non-RSI) réalisée par les résidents en médecine d'urgence de l'hôpital Siriraj.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude de cohorte prospective a été menée au service des urgences non traumatique (SU).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

224

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Siriraj Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients ont eu besoin d'un contrôle des voies respiratoires par intubation trachéale

Critère d'exclusion:

  • arrêt cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique RSI

Intubation avec la technique RSI. La technique RSI comprend l'administration d'agents bloquants inductifs et neuromusculaires pour faciliter une intubation.

Dans cette étude, nous n'avons aucune restriction d'utilisation des médicaments. Les médecins peuvent choisir n'importe lequel des médicaments selon un jugement individuel.

Tous les médicaments sont administrés en une seule dose avant l'intubation

Anesthésiques :

Propofol 2-2,5 mg/kg Thiopental 3-5 mg/kg Étomidate 1-2 mg/kg

Agents bloquants neuromusculaires :

Succinylcholine 1-1,5 mg/kg Rocuronium 0,9mg/kg

Opioïde :

Fentanyl 1-2 ug/kg

Autres noms:
  • Intubation à séquence rapide
Aucune intervention: Non RSI
Intubation sans technique RSI. Aucune utilisation de médicaments pendant la période d'intubation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La durée globale de l'intubation
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intubation jusqu'à la confirmation de la position endotrachéale, une moyenne prévue de 2 minutes
La durée globale d'intubation est enregistrée sur la décision d'intubation du patient et correspond au temps de confirmation de la position endotrachéale par auscultation thoracique
Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intubation jusqu'à la confirmation de la position endotrachéale, une moyenne prévue de 2 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la durée de l'intubation
Délai: Les participants seront suivis pendant la durée de l'intubation jusqu'à la confirmation de la position endotrachéale, une moyenne prévue de 5 minutes
La durée d'intubation (Ti), elle est définie depuis l'application du laryngoscope dans la bouche du patient jusqu'au moment de la confirmation d'une position endotrachéale
Les participants seront suivis pendant la durée de l'intubation jusqu'à la confirmation de la position endotrachéale, une moyenne prévue de 5 minutes
Complication
Délai: Les participants seront suivis pendant la période de séjour aux urgences et à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
Les complications surviennent pendant et après l'intubation et sont enregistrées et surveillées jusqu'à ce que les patients sortent de l'hôpital.
Les participants seront suivis pendant la période de séjour aux urgences et à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mingkwan Wongyingsinn, M.D., Siriraj Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2011

Première publication (Estimation)

18 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SIRB213

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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