- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01474252
Comparaison de la durée d'intubation entre la technique d'intubation à séquence rapide (RSI) et la technique sans RSI
Comparaison de la durée d'intubation entre la technique d'intubation à séquence rapide et la technique d'intubation à séquence non rapide à l'hôpital Siriraj par les résidences de médecine d'urgence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Siriraj Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients ont eu besoin d'un contrôle des voies respiratoires par intubation trachéale
Critère d'exclusion:
- arrêt cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique RSI
Intubation avec la technique RSI. La technique RSI comprend l'administration d'agents bloquants inductifs et neuromusculaires pour faciliter une intubation. Dans cette étude, nous n'avons aucune restriction d'utilisation des médicaments. Les médecins peuvent choisir n'importe lequel des médicaments selon un jugement individuel. |
Tous les médicaments sont administrés en une seule dose avant l'intubation Anesthésiques : Propofol 2-2,5 mg/kg Thiopental 3-5 mg/kg Étomidate 1-2 mg/kg Agents bloquants neuromusculaires : Succinylcholine 1-1,5 mg/kg Rocuronium 0,9mg/kg Opioïde : Fentanyl 1-2 ug/kg
Autres noms:
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Aucune intervention: Non RSI
Intubation sans technique RSI.
Aucune utilisation de médicaments pendant la période d'intubation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La durée globale de l'intubation
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intubation jusqu'à la confirmation de la position endotrachéale, une moyenne prévue de 2 minutes
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La durée globale d'intubation est enregistrée sur la décision d'intubation du patient et correspond au temps de confirmation de la position endotrachéale par auscultation thoracique
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intubation jusqu'à la confirmation de la position endotrachéale, une moyenne prévue de 2 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la durée de l'intubation
Délai: Les participants seront suivis pendant la durée de l'intubation jusqu'à la confirmation de la position endotrachéale, une moyenne prévue de 5 minutes
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La durée d'intubation (Ti), elle est définie depuis l'application du laryngoscope dans la bouche du patient jusqu'au moment de la confirmation d'une position endotrachéale
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Les participants seront suivis pendant la durée de l'intubation jusqu'à la confirmation de la position endotrachéale, une moyenne prévue de 5 minutes
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Complication
Délai: Les participants seront suivis pendant la période de séjour aux urgences et à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
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Les complications surviennent pendant et après l'intubation et sont enregistrées et surveillées jusqu'à ce que les patients sortent de l'hôpital.
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Les participants seront suivis pendant la période de séjour aux urgences et à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mingkwan Wongyingsinn, M.D., Siriraj Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SIRB213
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