- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01474252
Intubaation keston vertailu nopean sekvenssin intubaatiotekniikan (RSI) ja ei-RSI-tekniikan välillä
Intubaation keston vertailu nopean sekvenssin intubaatiotekniikan ja ei-nopean sekvenssin intubaatiotekniikan välillä Sirirajin sairaalassa hätälääketieteen asuntojen mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat tarvitsivat hengitysteiden hallintaa henkitorven intubaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- sydämenpysähdys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: RSI-tekniikka
Intubaatio RSI-tekniikalla. RSI-tekniikka sisältää induktiivisten ja neuromuskulaaristen salpaavien aineiden antamisen intuboinnin helpottamiseksi. Tässä tutkimuksessa meillä ei ole rajoituksia lääkkeiden käytölle. Lääkärit voivat valita minkä tahansa lääkkeen oman harkintansa mukaan. |
Kaikki lääkkeet annetaan vain yksi annos ennen intubaatiota Anestesia-aineet: Propofoli 2-2,5 mg/kg tiopentaali 3-5 mg/kg etomidaatti 1-2 mg/kg Neuromuskulaariset salpaajat: Sukkinyylikoliini 1-1,5 mg/kg Rokuronium 0,9 mg/kg Opioidi: Fentanyyli 1-2g/kg
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ei-RSI
Intubaatio ilman RSI-tekniikkaa.
Ei lääkitystä intubaatiojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intuboinnin kokonaiskesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan intubaation kokonaiskeston ajan, kunnes endotrakeaalinen sijainti varmistetaan, keskimäärin 2 minuuttia
|
Intubaation kokonaiskesto kirjataan potilaan intubaatiopäätökseen ja vastaa aikaa, jolloin endotrakeaalisen asento vahvistetaan rintakuun auskultaatiolla
|
Osallistujia seurataan intubaation kokonaiskeston ajan, kunnes endotrakeaalinen sijainti varmistetaan, keskimäärin 2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
intuboinnin kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan intubaation ajan, kunnes endotrakeaalinen sijainti varmistetaan, keskimäärin 5 minuuttia
|
Intubaation kesto (Ti), se määritellään laryngoskoopin asettamisesta potilaan suuhun endotrakeaalisen asennon vahvistamiseen.
|
Osallistujia seurataan intubaation ajan, kunnes endotrakeaalinen sijainti varmistetaan, keskimäärin 5 minuuttia
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla ja sairaalassa oleskelun aikana, keskimäärin 4 viikkoa
|
Intubaatiojakson aikana ja sen jälkeen ilmenevät komplikaatiot kirjataan ja niitä seurataan, kunnes potilaat kotiutetaan sairaalasta.
|
Osallistujia seurataan päivystyspoliklinikalla ja sairaalassa oleskelun aikana, keskimäärin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mingkwan Wongyingsinn, M.D., Siriraj Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIRB213
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset RSI
-
M.D. Anderson Cancer CenterEi vielä rekrytointia
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Radiological Society of North AmericaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts NetworkEi vielä rekrytointia
-
Medical University of ViennaPeruutettuAnestesian intubaatiokomplikaatioItävalta
-
Kazakh Medical University of Continuing EducationAsfendiyarov Kazakh National Medical UniversityValmisRuoansulatuskanavan refluksitauti | Krooninen kurkunpään tulehdus | Laryngofaryngeaalinen refluksioireetKazakstan
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)RekrytointiEturauhassyöpäYhdysvallat
-
University of California, San DiegoRekrytointi
-
University of California, San DiegoRekrytointiEturauhassyöpäYhdysvallat
-
University Hospital, BordeauxRekrytointiHätätilanteet | Sairaalan ulkopuolinen asetus | Henkitorven intubaatioRanska
-
University of TennesseeValmisLisämunuaisen vajaatoimintaYhdysvallat