Vergelijking van intubatieduur tussen Rapid Sequence Intubation (RSI) -techniek en niet-RSI-techniek
1 juni 2016 bijgewerkt door: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Vergelijking van intubatieduur tussen Rapid Sequence intubatietechniek en non-Rapid Sequence intubatietechniek in het Siriraj-ziekenhuis door Emergency Medicine Residences
Het doel van deze studie is het evalueren van de intubatieduur tussen snelle intubatietechniek (RSI) en niet-snelle intubatietechniek (non-RSI) uitgevoerd door spoedeisende hulp in het Siriraj-ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een prospectieve cohortstudie uitgevoerd op de niet-traumatische spoedeisende hulp (SEH).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
224
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten hadden luchtwegcontrole nodig door tracheale intubatie
Uitsluitingscriteria:
- hartstilstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RSI-techniek
Intubatie met RSI techniek. RSI-techniek omvat de toediening van inductieve en neuromusculaire blokkers om een intubatie te vergemakkelijken. In deze studie hebben we geen beperking van medicatiegebruik. Artsen kunnen elk medicijn kiezen als een individueel oordeel. |
Alle medicijnen worden slechts één dosis vóór intubatie toegediend verdoving: Propofol 2-2,5 mg/kg Thiopental 3-5 mg/kg Etomidaat 1-2 mg/kg Neuromusculaire blokkers: Succinylcholine 1-1,5 mg/kg Rocuronium 0,9 mg/kg opioïde: Fentanyl 1-2ug/kg
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Niet-RSI
Intubatie zonder RSI techniek.
Geen medicatiegebruik tijdens de intubatieperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De totale intubatieduur
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende de totale intubatieduur gevolgd tot bevestiging van de endotracheale positie, een verwacht gemiddelde van 2 minuten
|
De totale intubatieduur wordt geregistreerd bij de beslissing om de patiënt te intuberen en komt overeen met het tijdstip van bevestiging van de endotracheale positie door middel van thoraxauscultatie
|
Deelnemers worden gedurende de totale intubatieduur gevolgd tot bevestiging van de endotracheale positie, een verwacht gemiddelde van 2 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de intubatieduur
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende de intubatieduur gevolgd tot bevestiging van de endotracheale positie, een verwacht gemiddelde van 5 minuten
|
De intubatieduur (Ti), deze wordt gedefinieerd vanaf het aanbrengen van de laryngoscoop in de mond van de patiënt tot het moment van bevestiging van een endotracheale positie
|
Deelnemers worden gedurende de intubatieduur gevolgd tot bevestiging van de endotracheale positie, een verwacht gemiddelde van 5 minuten
|
|
Complicatie
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd in de periode van verblijf op de spoedeisende hulp en het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 4 weken
|
Complicaties die optreden tijdens en na intubatie worden geregistreerd en gevolgd totdat patiënten uit het ziekenhuis worden ontslagen.
|
Deelnemers worden gevolgd in de periode van verblijf op de spoedeisende hulp en het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mingkwan Wongyingsinn, M.D., Siriraj Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
18 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SIRB213
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .