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Confronto della durata dell'intubazione tra tecnica di intubazione a sequenza rapida (RSI) e tecnica non RSI

1 giugno 2016 aggiornato da: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Confronto della durata dell'intubazione tra tecnica di intubazione a sequenza rapida e tecnica di intubazione a sequenza non rapida nell'ospedale Siriraj per residenze di medicina d'urgenza

Lo scopo di questo studio è valutare la durata dell'intubazione tra la tecnica di intubazione a sequenza rapida (RSI) e la tecnica di intubazione a sequenza non rapida (non RSI) eseguita dai residenti di medicina d'urgenza nell'ospedale Siriraj.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio prospettico di coorte è stato condotto nel dipartimento di emergenza non traumatica (DE).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

224

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti richiedevano il controllo delle vie aeree mediante intubazione tracheale

Criteri di esclusione:

  • arresto cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica RSI

Intubazione con tecnica RSI. La tecnica RSI include la somministrazione di agenti bloccanti induttivi e neuromuscolari per facilitare l'intubazione.

In questo studio, non abbiamo alcuna restrizione sull'uso di farmaci. I medici possono scegliere qualsiasi farmaco come giudizio individuale.
Droga: RSI

Tutti i farmaci vengono somministrati solo una dose prima dell'intubazione

Anestetici:

Propofol 2-2,5 mg/kg Tiopentale 3-5 mg/kg Etomidato 1-2 mg/kg

Agenti bloccanti neuromuscolari:

Succinilcolina 1-1,5 mg/kg Rocuronio 0,9 mg/kg

Oppiacei:

Fentanyl 1-2ug/kg

Altri nomi:
  • Intubazione a sequenza rapida
Nessun intervento: Non RSI
Intubazione senza tecnica RSI. Nessun uso di farmaci durante il periodo di intubazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La durata complessiva dell'intubazione
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata complessiva dell'intubazione fino alla conferma della posizione endotracheale, una media prevista di 2 minuti
La durata complessiva dell'intubazione viene registrata sulla decisione di intubare il paziente e corrisponde al momento della conferma della posizione endotracheale mediante auscultazione del torace
I partecipanti saranno seguiti per la durata complessiva dell'intubazione fino alla conferma della posizione endotracheale, una media prevista di 2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la durata dell'intubazione
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata dell'intubazione fino alla conferma della posizione endotracheale, una media prevista di 5 minuti
La durata dell'intubazione (Ti), è definita dall'applicazione del laringoscopio nella bocca del paziente al momento della conferma di una posizione endotracheale
I partecipanti saranno seguiti per la durata dell'intubazione fino alla conferma della posizione endotracheale, una media prevista di 5 minuti
Complicazione
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti nel periodo di permanenza in pronto soccorso e in ospedale, una media prevista di 4 settimane
Le complicazioni che si verificano durante e dopo l'intubazione vengono registrate e monitorate fino alla dimissione dei pazienti dall'ospedale.
I partecipanti saranno seguiti nel periodo di permanenza in pronto soccorso e in ospedale, una media prevista di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Siriraj Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mingkwan Wongyingsinn, M.D., Siriraj Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIRB213

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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