XP 与 XG 在晚期食管鳞状细胞癌中的 II 期试验

直到今天，5-FU/顺铂组合仍是参考方案，缓解率为 30-45%，最常用于治疗转移性、复发性或局部晚期、不可切除的食管鳞状细胞癌患者。 因为这两种药物组合的经典剂量方案是顺铂 100 mg/m2 第 1 天和 5-FU 1000 mg/m2/天连续输注 96-120 小时，延长给药时间和粘膜毒性对患有姑息治疗的目的。 卡培他滨是 5-FU 的口服前体药物，模拟连续输注 5-FU，目前正在进行 I、II 和 III 期试验，用于治疗胃癌、胃食管癌和食管癌，主要用于转移性一线治疗但也在辅助环境中。 根据研究者的经验，卡培他滨联合顺铂 (XP) 作为 45 名晚期或复发性食管鳞状细胞癌患者的一线治疗，显示出有前途的抗肿瘤活性，缓解率为 57%，并且毒性可耐受且方便。

紫杉醇也作为单一疗法和与顺铂联合用于晚期食管癌患者进行了研究。 荷兰的一项 II 期研究表明，紫杉醇联合卡铂在 51 名新辅助治疗的可切除食管癌患者中显示出令人鼓舞的 59% 的确认缓解率。 另一项荷兰 II 期研究显示，当转移性食管癌患者接受紫杉醇加顺铂治疗时，反应率为 43%，包括 4% 的 CR，反应持续时间为 8 个月。 尽管最近对食管癌的一线姑息化疗方案进行了研究，但许多试验未能显示出优于 5-FU/顺铂组合。 由于研究者认为 XP 或 XG（genexol）是比 5-FU/顺铂更有效和方便的化疗方案，因此计划进行这项随机 II 期研究，以比较 XP 和 XG 的疗效和耐受性。