Ensaio Fase II de XP Versus XG em Carcinoma Espinocelular Avançado de Esôfago

Até hoje, a combinação 5-FU/cisplatina é o regime de referência com taxas de resposta de 30-45%, que é mais comumente usado para tratar pacientes com carcinoma de células escamosas metastático, recorrente ou localmente avançado irressecável do esôfago. Como o esquema posológico clássico dessa combinação de dois medicamentos é cisplatina 100 mg/m2 dia 1 e 5-FU 1.000 mg/m2/dia em infusão contínua por 96-120 horas, o tempo de administração prolongado e a toxicidade da mucosa são inconvenientes para os pacientes com a objetivo paliativo. A capecitabina, que é um pró-fármaco oral de 5-FU e imita o 5-FU infundido continuamente, está sendo investigada em estudos de fase I, II e III para o tratamento de câncer gástrico, gastroesofágico e esofágico, principalmente no cenário metastático de primeira linha mas também no cenário adjuvante. Na experiência dos investigadores, a combinação de capecitabina mais cisplatina (XP) como tratamento de primeira linha para 45 pacientes com carcinoma de células escamosas de esôfago avançado ou recorrente demonstrou uma atividade antitumoral promissora com 57% de taxa de resposta e mostrou toxicidade tolerável com conveniência.

Paclitaxel também foi investigado como monoterapia e em combinação com cisplatina em pacientes com câncer de esôfago avançado. Um estudo holandês de fase II demonstrou que a combinação de paclitaxel com carboplatina mostrou uma taxa de resposta confirmada encorajadora de 59% com 51 pacientes com câncer de esôfago ressecável em ambiente neoadjuvante. Outro estudo holandês de fase II mostrou 43% de taxa de resposta, incluindo 4% de CR com 8 meses de duração da resposta quando a administração de paclitaxel mais cisplatina foi administrada a pacientes com câncer de esôfago metastático. Embora recentemente o regime de quimioterapia paliativa de primeira linha no câncer de esôfago tenha sido investigado, muitos estudos falharam em mostrar superioridade à combinação 5-FU/cisplatina. Uma vez que os investigadores consideraram que XP ou XG (genexol) é um regime quimioterápico mais eficaz e conveniente do que 5-FU/cisplatina, este estudo randomizado de fase II foi planejado para comparar XP com XG em termos de eficácia e tolerabilidade.