진행성 식도 편평 세포 암종에서 XP 대 XG의 II상 시험

현재까지 5-FU/시스플라틴 조합은 반응률이 30-45%인 참조 요법으로 전이성, 재발성 또는 국소 진행성 절제 불가능한 식도 편평 세포암 환자를 치료하는 데 가장 일반적으로 사용됩니다. 이 두 가지 약물 조합의 고전적인 용량 일정은 96-120시간 동안 시스플라틴 100 mg/m2 및 5-FU 1000 mg/m2/일 연속 주입이기 때문에 장기간 투여 시간과 점막 독성은 환자에게 불편합니다. 완화의 목적. 5-FU의 경구 프로드러그이자 연속 주입된 5-FU를 모방한 카페시타빈은 주로 1차 전이 환경에서 위암, 위식도암 및 식도암 치료를 위한 1상, 2상 및 3상 시험에서 조사되고 있습니다. 뿐만 아니라 보조 설정에서도 마찬가지입니다. 연구자의 경험에서 진행성 또는 재발성 식도 편평 세포 암종 환자 45명을 대상으로 한 1차 치료제로서 카페시타빈 + 시스플라틴 병용(XP)은 57%의 반응률로 유망한 항종양 활성을 입증했으며 편리하게 허용 가능한 독성을 보였습니다.

파클리탁셀은 또한 진행성 식도암 환자에서 단일 요법 및 시스플라틴과의 병용 요법으로 조사되었습니다. 네덜란드의 2상 연구에서는 카보플라틴과 파클리탁셀 병용이 신보강 환경에서 절제 가능한 식도암 환자 51명을 대상으로 59%의 고무적인 확인 반응률을 보였다는 것을 보여주었습니다. 또 다른 네덜란드 2상 연구에서는 전이성 식도암 환자에게 파클리탁셀과 시스플라틴을 병용 투여했을 때 반응 지속시간 8개월에 CR 4%를 포함한 반응률 43%를 보였다. 최근 식도암에서 1차 완화 화학요법이 연구되었지만 많은 임상시험에서 5-FU/시스플라틴 조합에 대한 우월성을 보여주지 못했습니다. 조사자들은 XP 또는 XG(제넥솔)가 5-FU/시스플라틴보다 더 효과적이고 편리한 화학요법 요법이라고 생각했기 때문에, 효능 및 내약성 측면에서 XP와 XG를 비교하기 위해 이 무작위 2상 연구를 계획했습니다.