Faza II badania XP w porównaniu z XG w zaawansowanym raku płaskonabłonkowym przełyku

Do dziś skojarzenie 5-FU/cisplatyna jest schematem referencyjnym z 30-45% odpowiedziami, najczęściej stosowanym w leczeniu chorych z przerzutowym, nawrotowym lub miejscowo zaawansowanym, nieresekcyjnym rakiem płaskonabłonkowym przełyku. Ponieważ klasyczny schemat dawkowania tej dwulekowej kombinacji to cisplatyna 100 mg/m2 dzień 1 i 5-FU 1000 mg/m2/dzień ciągły wlew przez 96-120 godzin, wydłużony czas podawania i toksyczność śluzówkowa są niewygodne dla pacjentów z cel łagodzenia. Kapecytabina, która jest doustnym prolekiem 5-FU i naśladuje 5-FU podawany w ciągłej infuzji, jest badana w badaniach fazy I, II i III w leczeniu raka żołądka, żołądka i przełyku, głównie w leczeniu pierwszego rzutu z przerzutami ale także w warunkach adjuwantowych. Z doświadczenia badaczy wynika, że ​​skojarzenie kapecytabiny z cisplatyną (XP) jako leczenie pierwszego rzutu u 45 pacjentów z zaawansowanym lub nawrotowym rakiem płaskonabłonkowym przełyku wykazało obiecujące działanie przeciwnowotworowe z 57% odsetkiem odpowiedzi i wykazywało tolerowaną toksyczność z wygodą.

Paklitaksel był również badany w monoterapii iw skojarzeniu z cisplatyną u pacjentów z zaawansowanym rakiem przełyku. Holenderskie badanie II fazy wykazało, że połączenie paklitakselu z karboplatyną wykazało zachęcający odsetek potwierdzonych odpowiedzi wynoszący 59% u 51 pacjentów z resekcyjnym rakiem przełyku w leczeniu neoadjuwantowym. Inne holenderskie badanie fazy II wykazało 43% wskaźnika odpowiedzi, w tym 4% CR z 8-miesięcznym czasem trwania odpowiedzi, gdy podawano paklitaksel z cisplatyną pacjentom z rakiem przełyku z przerzutami. Chociaż ostatnio badano chemioterapię paliatywną pierwszego rzutu w raku przełyku, w wielu badaniach nie wykazano wyższości nad kombinacją 5-FU/cisplatyna. Ponieważ badacze uznali, że XP lub XG (geneksol) są bardziej skutecznymi i wygodniejszymi schematami chemioterapii niż 5-FU/cisplatyna, to randomizowane badanie II fazy zaplanowano w celu porównania XP z XG pod względem skuteczności i tolerancji.