Fase II-forsøk av XP versus XG i avansert esophageal plateepitelkarsinom

Frem til i dag er 5-FU/cisplatin-kombinasjonen referanseregimet med 30-45 % responsrater, som oftest brukes til å behandle pasienter med metastatisk, tilbakevendende eller lokalt avansert, ikke-opererbart plateepitelkarsinom i spiserøret. Fordi den klassiske doseplanen for denne to-legemiddelkombinasjonen er cisplatin 100 mg/m2 dag 1 og 5-FU 1000 mg/m2/dag kontinuerlig infusjon i 96-120 timer, er forlenget administreringstid og slimhinnetoksisitet ubeleilig for pasienter med mål om palliasjon. Capecitabin, som er oral prodrug av 5-FU og etterligner kontinuerlig infundert 5-FU, blir undersøkt i fase I, II og III-studier for behandling av gastrisk, gastroøsofageal og esophageal kreft, primært i førstelinje metastatisk setting men også i adjuvant setting. I etterforskernes erfaring viste capecitabin pluss cisplatin-kombinasjon (XP) som førstelinjebehandling for 45 pasienter med avansert eller tilbakevendende esophageal plateepitelkarsinom en lovende antitumoraktivitet med 57 % av responsraten og viste tolerabel toksisitet med bekvemmelighet.

Paklitaksel har også blitt undersøkt som monoterapi og i kombinasjon med cisplatin hos pasienter med avansert esophageal cancer. En nederlandsk fase II-studie viste at paklitaksel-kombinasjon med karboplatin hadde vist en oppmuntrende bekreftet responsrate på 59 % med 51 pasienter med resektabel esophageal cancer i neoadjuvant setting. En annen nederlandsk fase II-studie viste 43 % av responsraten inkludert 4 % av CR med 8 måneders responsvarighet når paklitaksel pluss cisplatin ble gitt til pasienter med metastatisk esophageal cancer. Selv om nylig førstelinjes palliativ kjemoterapiregime i spiserørskreft har blitt undersøkt, har mange studier ikke klart å vise overlegenhet i forhold til 5-FU/cisplatin-kombinasjon. Siden etterforskerne mente at XP eller XG (genexol) er mer effektivt og praktisk kjemoterapiregime enn 5-FU/cisplatin, ble denne randomiserte fase II-studien planlagt for å sammenligne XP med XG når det gjelder effekt og toleranse.