Fase II-studie van XP versus XG bij gevorderd slokdarmplaveiselcelcarcinoom

Tot op heden is de combinatie 5-FU/cisplatine het referentieregime met 30-45% responspercentages, dat het meest wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd, recidiverend of lokaal gevorderd, inoperabel plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm. Omdat het klassieke doseringsschema van deze combinatie van twee geneesmiddelen is cisplatine 100 mg/m2 dag 1 en 5-FU 1000 mg/m2/dag continue infusie gedurende 96-120 uur, zijn verlengde toedieningstijd en mucosale toxiciteit hinderlijk voor patiënten met de doel van palliatie. Capecitabine, een orale prodrug van 5-FU en nabootsing van continu geïnfundeerd 5-FU, wordt onderzocht in fase I-, II- en III-onderzoeken voor de behandeling van maag-, gastro-oesofageale en slokdarmkanker, voornamelijk in de eerstelijns gemetastaseerde setting maar ook in de adjuvante setting. Uit de ervaring van de onderzoekers bleek dat capecitabine plus cisplatine-combinatie (XP) als eerstelijnsbehandeling voor 45 patiënten met gevorderd of recidiverend plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm een ​​veelbelovende antitumoractiviteit vertoonde met een responspercentage van 57% en gemakkelijk verdraagbare toxiciteit vertoonde.

Paclitaxel is ook onderzocht als monotherapie en in combinatie met cisplatine bij patiënten met gevorderde slokdarmkanker. Een Nederlandse fase II-studie toonde aan dat de combinatie van paclitaxel en carboplatine een bemoedigend bevestigd responspercentage van 59% liet zien bij 51 patiënten met resectabele slokdarmkanker in neoadjuvante setting. Een ander Nederlands fase II-onderzoek toonde een responspercentage van 43%, inclusief 4% van de CR, met een responsduur van 8 maanden wanneer toediening van paclitaxel plus cisplatine werd gegeven aan patiënten met gemetastaseerde slokdarmkanker. Hoewel onlangs eerstelijns palliatieve chemotherapie bij slokdarmkanker is onderzocht, hebben veel onderzoeken geen superioriteit ten opzichte van de combinatie 5-FU/cisplatine aangetoond. Aangezien de onderzoekers van mening waren dat XP of XG (genexol) een effectiever en handiger chemotherapieregime is dan 5-FU/cisplatine, was deze gerandomiseerde fase II-studie gepland om XP te vergelijken met XG in termen van werkzaamheid en verdraagbaarheid.