Fas II-försök med XP mot XG vid avancerad esofageal skivepitelcancer

Fram till idag är 5-FU/cisplatin-kombinationen referensregimen med 30-45 % svarsfrekvens, vilket är vanligast för behandling av patienter med metastaserande, återkommande eller lokalt avancerat, icke-resekterbart skivepitelcancer i matstrupen. Eftersom det klassiska dosschemat för denna tvåläkemedelskombination är cisplatin 100 mg/m2 dag 1 och 5-FU 1000 mg/m2/dag kontinuerlig infusion under 96-120 timmar, är förlängd administreringstid och mukosal toxicitet obekvämt för patienter med syftet med palliation. Capecitabin, som är oral prodrug av 5-FU och efterliknar kontinuerligt infunderad 5-FU, undersöks i fas I, II och III-studier för behandling av gastrisk, gastroesofageal och matstrupscancer, främst i första linjens metastaserande miljö. men också i adjuvansmiljön. Enligt forskarnas erfarenhet visade capecitabin plus cisplatinkombination (XP) som en förstahandsbehandling för 45 patienter med avancerad eller återkommande esofagus skivepitelcancer en lovande antitumöraktivitet med 57 % av svarsfrekvensen och uppvisade acceptabel toxicitet med bekvämlighet.

Paklitaxel har även undersökts som monoterapi och i kombination med cisplatin hos patienter med avancerad matstrupscancer. En holländsk fas II-studie visade att kombinationen av paklitaxel och karboplatin hade visat en uppmuntrande bekräftad svarsfrekvens på 59 % med 51 patienter med resektabel matstrupscancer i neoadjuvant miljö. En annan holländsk fas II-studie visade 43 % av svarsfrekvensen inklusive 4 % av CR med 8 månaders svarstid när administrering av paklitaxel plus cisplatin gavs för patienter med metastaserad matstrupscancer. Även om nyligen förstahandsbehandling med palliativ kemoterapi i matstrupscancer har undersökts, har många försök misslyckats med att visa överlägsenhet gentemot kombinationen 5-FU/cisplatin. Eftersom utredarna ansåg att XP eller XG (genexol) är mer effektiv och bekväm kemoterapiregim än 5-FU/cisplatin, planerades denna randomiserade fas II-studie för att jämföra XP med XG vad gäller effekt och tolerabilitet.