Prova di fase II di XP contro XG nel carcinoma a cellule squamose esofageo avanzato

Fino ad oggi, la combinazione 5-FU/cisplatino è il regime di riferimento con tassi di risposta del 30-45%, che è più comunemente utilizzato per il trattamento di pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago metastatico, ricorrente o localmente avanzato, non resecabile. Poiché lo schema posologico classico di questa combinazione di due farmaci è cisplatino 100 mg/m2 giorno 1 e 5-FU 1000 mg/m2/giorno in infusione continua per 96-120 ore, il tempo di somministrazione prolungato e la tossicità della mucosa sono scomodi per i pazienti con scopo palliativo. La capecitabina, che è un profarmaco orale del 5-FU e imita il 5-FU infuso in modo continuo, è in fase di studio in studi di fase I, II e III per il trattamento dei tumori gastrici, gastroesofagei ed esofagei, principalmente nel contesto metastatico di prima linea ma anche nel setting adiuvante. Nell'esperienza dei ricercatori, la combinazione capecitabina più cisplatino (XP) come trattamento di prima linea per 45 pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago avanzato o ricorrente ha dimostrato una promettente attività antitumorale con il 57% del tasso di risposta e ha mostrato una tossicità tollerabile con convenienza.

Paclitaxel è stato anche studiato in monoterapia e in combinazione con cisplatino in pazienti con carcinoma esofageo avanzato. Uno studio olandese di fase II ha dimostrato che la combinazione di paclitaxel con carboplatino ha mostrato un incoraggiante tasso di risposta confermata del 59% con 51 pazienti con carcinoma esofageo resecabile in ambito neoadiuvante. Un altro studio olandese di fase II ha mostrato il 43% del tasso di risposta, incluso il 4% di CR con 8 mesi di durata della risposta, quando la somministrazione di paclitaxel più cisplatino è stata somministrata a pazienti con carcinoma esofageo metastatico. Sebbene recentemente sia stato studiato il regime di chemioterapia palliativa di prima linea nel cancro esofageo, molti studi non sono riusciti a dimostrare la superiorità rispetto alla combinazione 5-FU/cisplatino. Poiché i ricercatori hanno ritenuto che XP o XG (genexol) fossero un regime chemioterapico più efficace e conveniente rispetto a 5-FU/cisplatino, questo studio randomizzato di fase II è stato pianificato per confrontare XP con XG in termini di efficacia e tollerabilità.