Ensayo de fase II de XP versus XG en carcinoma de células escamosas de esófago avanzado

Hasta el día de hoy, la combinación de 5-FU/cisplatino es el régimen de referencia con tasas de respuesta del 30-45%, que se usa más comúnmente para tratar pacientes con carcinoma de células escamosas no resecable metastásico, recurrente o localmente avanzado. Debido a que el esquema de dosificación clásico de esta combinación de dos fármacos es cisplatino 100 mg/m2 el día 1 y 5-FU 1000 mg/m2/día en infusión continua durante 96-120 horas, el tiempo de administración prolongado y la toxicidad en las mucosas son inconvenientes para los pacientes con la objetivo de paliación. La capecitabina, que es un profármaco oral de 5-FU e imita al 5-FU en infusión continua, se está investigando en ensayos de fase I, II y III para el tratamiento de cánceres gástricos, gastroesofágicos y esofágicos, principalmente en el entorno metastásico de primera línea. sino también en el entorno adyuvante. En la experiencia de los investigadores, la combinación de capecitabina más cisplatino (XP) como tratamiento de primera línea para 45 pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago avanzado o recurrente demostró una actividad antitumoral prometedora con una tasa de respuesta del 57 % y mostró una toxicidad tolerable con comodidad.

Paclitaxel también se ha investigado como monoterapia y en combinación con cisplatino en pacientes con cáncer de esófago avanzado. Un estudio holandés de fase II demostró que la combinación de paclitaxel con carboplatino había mostrado una alentadora tasa de respuesta confirmada del 59 % con 51 pacientes con cáncer de esófago resecable en tratamiento neoadyuvante. Otro estudio holandés de fase II mostró una tasa de respuesta del 43 %, incluido el 4 % de RC con 8 meses de duración de la respuesta cuando se administró paclitaxel más cisplatino a pacientes con cáncer de esófago metastásico. Aunque recientemente se investigó el régimen de quimioterapia paliativa de primera línea en el cáncer de esófago, muchos ensayos no lograron demostrar la superioridad de la combinación de 5-FU/cisplatino. Dado que los investigadores consideraron que XP o XG (genexol) es un régimen de quimioterapia más efectivo y conveniente que 5-FU/cisplatino, este estudio aleatorizado de fase II se planeó para comparar XP con XG en términos de eficacia y tolerabilidad.