Essai de phase II de XP versus XG dans le carcinome épidermoïde avancé de l'œsophage

Jusqu'à aujourd'hui, l'association 5-FU/cisplatine est le schéma thérapeutique de référence avec des taux de réponse de 30 à 45 %, qui est le plus couramment utilisé pour traiter les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage métastatique, récurrent ou localement avancé, non résécable. Étant donné que le schéma posologique classique de cette association de deux médicaments est le cisplatine 100 mg/m2 le jour 1 et le 5-FU 1 000 mg/m2/jour en perfusion continue pendant 96 à 120 heures, un temps d'administration prolongé et une toxicité muqueuse sont gênants pour les patients atteints de objectif de palliation. La capécitabine, qui est un promédicament oral du 5-FU et qui imite le 5-FU en perfusion continue, fait l'objet d'essais de phase I, II et III pour le traitement des cancers gastriques, gastro-œsophagiens et œsophagiens, principalement dans le cadre métastatique de première intention. mais aussi en situation adjuvante. Dans l'expérience des investigateurs, l'association capécitabine plus cisplatine (XP) en tant que traitement de première intention pour 45 patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage avancé ou récurrent a démontré une activité anti-tumorale prometteuse avec 57 % de taux de réponse et a montré une toxicité tolérable avec commodité.

Le paclitaxel a également été étudié en monothérapie et en association avec le cisplatine chez des patients atteints d'un cancer de l'œsophage avancé. Une étude néerlandaise de phase II a démontré que l'association du paclitaxel au carboplatine avait montré un taux de réponse confirmée encourageant de 59 % chez 51 patients atteints d'un cancer de l'œsophage résécable en situation néoadjuvante. Une autre étude néerlandaise de phase II a montré 43 % de taux de réponse, dont 4 % de RC avec une durée de réponse de 8 mois lorsque l'administration de paclitaxel plus cisplatine a été administrée à des patients atteints d'un cancer de l'œsophage métastatique. Bien que la chimiothérapie palliative de première ligne du cancer de l'œsophage ait récemment été étudiée, de nombreux essais n'ont pas réussi à montrer la supériorité de l'association 5-FU/cisplatine. Étant donné que les investigateurs considéraient que XP ou XG (genexol) étaient des schémas chimiothérapeutiques plus efficaces et plus pratiques que le 5-FU/cisplatine, cette étude de phase II randomisée était prévue pour comparer XP à XG en termes d'efficacité et de tolérance.