Fáze II studie XP versus XG u pokročilého spinocelulárního karcinomu jícnu

Až do dnešního dne je kombinace 5-FU/cisplatina referenčním režimem s 30–45% mírou odpovědi, který se nejčastěji používá k léčbě pacientů s metastatickým, recidivujícím nebo lokálně pokročilým neresekabilním spinocelulárním karcinomem jícnu. Protože klasickým dávkovacím schématem této dvoukombinace je cisplatina 100 mg/m2 den 1 a 5-FU 1000 mg/m2/den kontinuální infuze po dobu 96-120 hodin, je prodloužená doba podávání a slizniční toxicita pro pacienty s cílem paliace. Capecitabin, což je perorální proléčivo 5-FU a napodobující kontinuálně podávaný 5-FU, je zkoumán ve studiích fáze I, II a III pro léčbu karcinomu žaludku, gastroezofageálního a jícnového karcinomu, především u metastatického onemocnění první linie ale také v adjuvantním prostředí. Podle zkušeností zkoušejících prokázala kombinace kapecitabinu a cisplatiny (XP) jako léčba první volby u 45 pacientů s pokročilým nebo recidivujícím spinocelulárním karcinomem jícnu slibnou protinádorovou aktivitu s 57% mírou odezvy a s pohodlím vykazovala tolerovatelnou toxicitu.

Paklitaxel byl také zkoumán jako monoterapie a v kombinaci s cisplatinou u pacientů s pokročilým karcinomem jícnu. Nizozemská studie fáze II prokázala, že kombinace paklitaxelu s karboplatinou vykázala povzbudivou míru potvrzené odpovědi 59 % u 51 pacientů s resekabilním karcinomem jícnu v neoadjuvantní léčbě. Další nizozemská studie fáze II ukázala 43% míru odpovědi včetně 4% CR s 8měsíčním trváním odpovědi, když byl paklitaxel s cisplatinou podáván pacientům s metastatickým karcinomem jícnu. Ačkoli byl nedávno zkoumán režim první linie paliativní chemoterapie u karcinomu jícnu, mnoho studií neprokázalo lepší výsledky než kombinace 5-FU/cisplatina. Vzhledem k tomu, že výzkumníci usoudili, že XP nebo XG (genexol) je účinnější a pohodlnější režim chemoterapie než 5-FU/cisplatina, byla tato randomizovaná studie fáze II naplánována k porovnání XP s XG z hlediska účinnosti a snášenlivosti.