Fase II forsøg med XP versus XG i avanceret esophageal pladecellecarcinom

Indtil i dag er 5-FU/cisplatin-kombinationen referencekuren med 30-45% responsrater, som er mest almindeligt anvendt til behandling af patienter med metastatisk, recidiverende eller lokalt fremskreden, inoperabelt planocellulært karcinom i spiserøret. Da det klassiske dosisskema for denne kombination af to lægemidler er cisplatin 100 mg/m2 dag 1 og 5-FU 1000 mg/m2/dag kontinuerlig infusion i 96-120 timer, er forlænget administrationstid og slimhindetoksicitet ubelejligt for patienter med målet med palliation. Capecitabin, som er oralt prodrug af 5-FU og efterligner kontinuerligt infunderet 5-FU, er ved at blive undersøgt i fase I, II og III forsøg til behandling af gastrisk, gastroøsofageal og esophageal cancer, primært i førstelinjemetastaserende omgivelser men også i adjuverende omgivelser. I efterforskernes erfaring viste capecitabin plus cisplatin-kombination (XP) som en førstelinjebehandling til 45 patienter med fremskreden eller tilbagevendende esophageal pladecellecarcinom en lovende antitumoraktivitet med 57 % af responsraten og viste tolerabel toksicitet med bekvemmelighed.

Paclitaxel er også blevet undersøgt som monoterapi og i kombination med cisplatin hos patienter med fremskreden esophageal cancer. Et hollandsk fase II-studie viste, at paclitaxel-kombination med carboplatin havde vist en opmuntrende bekræftet responsrate på 59% med 51 patienter med resektabel esophageal cancer i neoadjuverende omgivelser. Et andet hollandsk fase II-studie viste 43 % af responsraten inklusive 4 % af CR med 8 måneders responsvarighed, når paclitaxel plus cisplatin blev givet til patienter med metastatisk esophageal cancer. Selvom for nylig første-line palliativ kemoterapi regime i esophageal cancer er blevet undersøgt, har mange forsøg ikke vist overlegenhed i forhold til 5-FU/cisplatin kombination. Da efterforskerne mente, at XP eller XG (genexol) er mere effektivt og bekvemt kemoterapiregime end 5-FU/cisplatin, var dette randomiserede fase II-studie planlagt for at sammenligne XP med XG med hensyn til effektivitet og tolerabilitet.