Az XP versus XG II. fázisú vizsgálata előrehaladott nyelőcső laphámsejtes karcinómában

A mai napig az 5-FU/ciszplatin kombináció a referencia-séma 30-45%-os válaszaránnyal, amelyet leggyakrabban metasztatikus, visszatérő vagy lokálisan előrehaladott, nem reszekálható nyelőcső laphámsejtes karcinómában szenvedő betegek kezelésére alkalmaznak. Mivel ennek a két gyógyszerből álló kombinációnak a klasszikus adagolási rendje 100 mg/m2 ciszplatin 1. nap és 5-FU 1000 mg/m2/nap folyamatos infúzió 96-120 órán keresztül, a hosszabb beadási idő és a nyálkahártya toxicitása kényelmetlen a betegek számára. a palliáció célja. A kapecitabint, amely az 5-FU orális prodrugja, és a folyamatosan beadott 5-FU-t utánozza, I., II. és III. fázisú vizsgálatokban vizsgálják gyomor-, gyomor- és nyelőcsőrákok kezelésére, elsősorban az első vonalbeli metasztatikus környezetben. hanem adjuváns beállításban is. A vizsgálók tapasztalatai szerint a kapecitabin és ciszplatin kombináció (XP) első vonalbeli kezelésként 45 előrehaladott vagy visszatérő nyelőcső laphámsejtes karcinómában szenvedő betegnél ígéretes daganatellenes hatást mutatott a válaszarány 57%-ával, és a kényelem mellett tolerálható toxicitást mutatott.

A paklitaxelt monoterápiaként és ciszplatinnal kombinációban is vizsgálták előrehaladott nyelőcsőrákban szenvedő betegeknél. Egy holland II. fázisú vizsgálat kimutatta, hogy a paklitaxel és a karboplatin kombinációja biztató, 59%-os megerősített válaszarányt mutatott 51, reszekálható nyelőcsőrákban szenvedő betegnél neoadjuváns kezelésben. Egy másik holland II. fázisú vizsgálat a válaszarány 43%-át, beleértve a CR 4%-át, 8 hónapos válaszidő mellett, amikor paklitaxelt és ciszplatint adtak áttétes nyelőcsőrákban szenvedő betegeknek. Bár a közelmúltban vizsgálták a nyelőcsőrák első vonalbeli palliatív kemoterápiás kezelését, sok vizsgálat nem bizonyította jobbnak az 5-FU/ciszplatin kombinációt. Mivel a kutatók úgy ítélték meg, hogy az XP vagy XG (genexol) hatékonyabb és kényelmesebb kemoterápiás kezelés, mint az 5-FU/ciszplatin, ezt a randomizált II. fázisú vizsgálatot az XP és az XG összehasonlítására tervezték a hatékonyság és a tolerálhatóság tekintetében.