药物流产中的常规随访与自我评估
2013年8月6日 更新者：Kristina Gemzell Danielsson、Karolinska Institutet
药物流产后完全流产的常规随访与自我评估，对其成功率和可接受性的影响：一项随机对照试验
该研究的主要目的是优化药物流产后的随访程序，以通过减少所涉及的咨询次数和减少流产后刮宫的频率来赋予女性更多的自主权。
这将通过为妇女提供使用定量尿 hCG 测试进行流产后自我评估的方法来实现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
929
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 要求通过米非司酮终止妊娠，然后在妊娠 < /= 63 天时在家服用米索前列醇，无药物流产和在家自行服用米索前列醇的禁忌症，且知情同意的妇女将有资格参加研究招聘。
排除标准：
- 不想参加的妇女
- 不想在家服用米索前列醇的女性
- 不能用瑞典语、挪威语、英语、芬兰语或德语交流的女性以及有异位妊娠症状和体征的女性
- 未成年人（即 < 18 岁的女性）将不会被纳入研究。
- 寻求终止妊娠但没有明显宫内妊娠迹象（即 可见宫内卵黄囊）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控件
治疗后 2-3 周在诊所进行常规随访
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其他：家庭自检
干涉
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使用家庭半定量 U-hCG 测试对完全流产进行自我评估。
两到三周后，由合格的从业者对患者进行随访，以使用诊所的标准程序评估手术的成功与否。
患者图表将在三个月后进行审查，以控制与流产相关并发症相关的可能额外就诊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全流产数
大体时间：直到治疗后 3 个月
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因此，主要目的是证明在 5% 的非劣效性范围内，与常规随访相比，在需要手术流产的女性百分比方面，药物流产后完全流产的自我评估具有非劣效性。
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直到治疗后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流产后避孕
大体时间：直到治疗后 12 个月
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一年的随访问卷中避孕的使用和重复流产率。
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直到治疗后 12 个月
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不良事件
大体时间：治疗后 3 个月
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报告不良事件和副作用（包括感染、出血、疼痛）的女性人数
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治疗后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月6日
首次发布 (估计)
2011年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月6日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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