Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rutinní sledování versus sebehodnocení u lékařského potratu

6. srpna 2013 aktualizováno: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet

Rutinní sledování versus sebehodnocení úplného potratu po lékařském potratu, vliv na jeho úspěch a přijatelnost: Randomizovaná kontrolovaná studie

Hlavním cílem studie je optimalizovat rutiny pro sledování po lékařském potratu s cílem poskytnout ženám větší autonomii snížením počtu zahrnutých konzultací a snížit frekvenci postabortálních kyretáží.

Toho bude dosaženo poskytnutím prostředků ženám pro postabortální sebehodnocení s použitím kvantitativního močového hCG testu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

929

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • Dept. Obstetrics and Gynaecology,Helsinki University Central Hospital
  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Faculty of Medicine, University of Oslo and Dept. of Gynaecology,
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko
        • GynMed Clinic
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, SE17176
        • Dept of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy žádající o ukončení těhotenství pomocí mifepristonu s následným domácím podáním misoprostolu v < /= 63 dnech těhotenství, bez kontraindikací k lékařskému potratu a samoaplikaci misoprostolu doma a které daly svůj informovaný souhlas, budou způsobilé ke studii nábor.

Kritéria vyloučení:

  • ženy, které se nechtějí zúčastnit
  • ženy, které nechtějí domácí podávání misoprostolu
  • ženy, které nejsou schopny komunikovat ve švédštině, norštině, angličtině, finštině nebo němčině a ženy s příznaky a známkami mimoděložního těhotenství
  • nezletilí (tj. ženy < 18 let) nebudou ke studiu zapsány.
  • ženy usilující o ukončení těhotenství bez známek viditelného intrauterinního těhotenství (tj. viditelný nitroděložní žloutkový váček).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Rutinní sledování na klinice 2-3 týdny po ošetření
Jiný: Domácí autotest
Zásah
Jiný: Domácí sebehodnocení kompletního lékařského potratu
Samohodnocení úplného potratu pomocí domácího semikvantitativního U-hCG testu. Následná kontrola pacienta o dva až tři týdny později kvalifikovaným lékařem, aby se vyhodnotila úspěšnost postupu pomocí standardního postupu kliniky. Záznamy pacientů budou po třech měsících zkontrolovány, aby bylo možné kontrolovat případné další návštěvy související s komplikacemi souvisejícími s potratem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úplných potratů
Časové okno: Do 3 měsíců po léčbě
Primárním cílem je tedy prokázat non-inferioritu sebehodnocení úplného potratu po lékařském potratu ve srovnání s běžným sledováním, pokud jde o procento žen vyžadujících chirurgický potrat, v rámci non-inferiority 5 %.
Do 3 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postabortivní antikoncepce
Časové okno: do 12 měsíců po léčbě
Užívání antikoncepce a četnost opakovaných potratů v kontrolním dotazníku po jednom roce.
do 12 měsíců po léčbě
nežádoucí příhody
Časové okno: používat 3 měsíce po léčbě
Počet žen hlásících nežádoucí účinky a vedlejší účinky včetně infekcí, krvácení, bolesti
používat 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Ullevaal University Hospital
University of Helsinki
Gynmed Clinic Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • WNI1000

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařský potrat

Klinické studie na Domácí sebehodnocení kompletního lékařského potratu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit