의료 낙태에 대한 일상적인 후속 조치 대 자체 평가
2013년 8월 6일 업데이트: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
의학적 낙태에 따른 완전한 낙태의 일상적인 후속 조치 대 자체 평가, 성공 및 수용 가능성에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
이 연구의 주요 목적은 관련된 상담 횟수를 줄이고 낙태 후 소파술의 빈도를 줄임으로써 여성에게 더 많은 자율성을 부여하기 위해 의료 낙태 후 후속 조치를 위한 루틴을 최적화하는 것입니다.
이것은 정량적 소변 hCG 테스트를 사용하여 낙태 후 자가 평가를 위한 수단을 여성에게 제공함으로써 달성될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
929
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Faculty of Medicine, University of Oslo and Dept. of Gynaecology,
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Stockholm, 스웨덴, SE17176
- Dept of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital
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Vienna, 오스트리아
- GynMed Clinic
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Helsinki, 핀란드
- Dept. Obstetrics and Gynaecology,Helsinki University Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 미페프리스톤으로 임신 중절을 요청한 후 임신 63일 이하에 미소프로스톨을 집에서 투여하고 의료 낙태 및 집에서 미소프로스톨 자가 투여에 대한 금기 사항이 없고 정보에 입각한 동의를 한 여성은 연구 대상이 됩니다. 신병 모집.
제외 기준:
- 참여를 원하지 않는 여성
- 미소프로스톨의 가정 투여를 원하지 않는 여성
- 스웨덴어, 노르웨이어, 영어, 핀란드어 또는 독일어로 의사소통이 불가능한 여성 및 자궁외 임신의 증상 및 징후가 있는 여성
- 미성년자(즉, 18세 미만 여성)는 연구에 등록하지 않습니다.
- 눈에 보이는 자궁 내 임신의 징후 없이 임신 중절을 원하는 여성(즉, 눈에 보이는 자궁내 난황낭).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제 수단
치료 후 2-3주 후에 병원에서 일상적인 추적 관찰
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다른: 가정 자체 테스트
간섭
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가정 반정량적 U-hCG 테스트를 사용한 완전 유산의 자가 평가.
2-3주 후 자격을 갖춘 개업의가 환자 검토를 수행하여 클리닉의 표준 루틴을 사용하여 절차의 성공 여부를 평가합니다.
환자 차트는 낙태 관련 합병증과 관련된 추가 방문 가능성을 통제하기 위해 3개월 후에 검토될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 낙태의 수
기간: 시술 후 3개월까지
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따라서 일차적 목표는 5%의 비열등성 한계 내에서 외과적 낙태가 필요한 여성의 비율 측면에서 일상적인 후속 조치와 비교하여 의료 낙태 후 완전한 낙태의 자체 평가의 비열등성을 입증하는 것입니다.
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시술 후 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙태 후 피임
기간: 치료 후 12개월까지
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1년 후 후속 설문지에서 피임의 사용 및 반복 낙태율.
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치료 후 12개월까지
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부작용
기간: 치료 후 3개월까지
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감염, 출혈, 통증을 포함한 부작용 및 부작용을 보고한 여성의 수
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치료 후 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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