Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rutynowa obserwacja a samoocena w aborcji medycznej

6 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet

Rutynowa obserwacja a samoocena całkowitej aborcji po aborcji medycznej, wpływ na jej powodzenie i akceptację: randomizowana, kontrolowana próba

Głównym celem pracy jest optymalizacja procedur obserwacji po aborcji medycznej w celu nadania kobietom większej autonomii poprzez zmniejszenie liczby konsultacji oraz zmniejszenie częstości łyżeczkowania poaborcyjnego.

Zostanie to osiągnięte poprzez zapewnienie kobietom możliwości samooceny poporodowej za pomocą ilościowego oznaczenia hCG w moczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

929

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • GynMed Clinic
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Dept. Obstetrics and Gynaecology,Helsinki University Central Hospital
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Faculty of Medicine, University of Oslo and Dept. of Gynaecology,
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, SE17176
        • Dept of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • do badania kwalifikowane będą kobiety wnioskujące o przerwanie ciąży za pomocą mifepristonu, a następnie podanie mizoprostolu w domu w < /=63 dniu ciąży, bez przeciwwskazań do aborcji medycznej i samodzielne podanie mizoprostolu w domu, które wyraziły świadomą zgodę rekrutacja.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiet, które nie chcą uczestniczyć
  • kobiet, które nie chcą podawać mizoprostolu w domu
  • kobiety, które nie potrafią porozumiewać się w języku szwedzkim, norweskim, angielskim, fińskim lub niemieckim oraz kobiety z objawami ciąży pozamacicznej
  • nieletni (tj. kobiety poniżej 18 roku życia) nie zostaną włączone do badania.
  • kobiety starające się o przerwanie ciąży bez widocznych oznak ciąży wewnątrzmacicznej (tj. widoczny wewnątrzmaciczny woreczek żółtkowy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Sterownica
Rutynowa kontrola w klinice 2-3 tygodnie po zabiegu
Inny: Domowy autotest
Interwencja
Inny: Domowa samoocena całkowitej aborcji medycznej
Samoocena całkowitej aborcji za pomocą domowego półilościowego testu U-hCG. Kontrola pacjenta po dwóch-trzech tygodniach przez wykwalifikowanego lekarza w celu oceny powodzenia zabiegu przy użyciu standardowej rutyny kliniki. Karty pacjentów zostaną poddane przeglądowi po trzech miesiącach w celu kontroli ewentualnych dodatkowych wizyt związanych z powikłaniami związanymi z aborcją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba całkowitych aborcji
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po leczeniu
Podstawowym celem jest zatem wykazanie równoważności samooceny całkowitej aborcji po aborcji medycznej w porównaniu z rutynową obserwacją pod względem odsetka kobiet wymagających aborcji chirurgicznej, w ramach marginesu równoważności wynoszącego 5%.
Do 3 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
antykoncepcja poaborcyjna
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po leczeniu
Stosowanie antykoncepcji i odsetek powtórnych aborcji w kwestionariuszu kontrolnym po roku.
do 12 miesięcy po leczeniu
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po leczeniu
Liczba kobiet zgłaszających zdarzenia niepożądane i działania niepożądane, w tym infekcje, krwawienia, ból
do 3 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Ullevaal University Hospital
University of Helsinki
Gynmed Clinic Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WNI1000

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aborcja medyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj