Рутинное последующее наблюдение в сравнении с самооценкой при медикаментозном аборте
6 августа 2013 г. обновлено: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Рутинное последующее наблюдение в сравнении с самооценкой полного аборта после медикаментозного аборта, влияние на его успех и приемлемость: рандомизированное контролируемое исследование
Основной целью исследования является оптимизация рутинного наблюдения после медикаментозного аборта, чтобы предоставить женщинам больше автономии за счет сокращения количества консультаций и уменьшения частоты послеабортного выскабливания.
Это будет достигнуто путем предоставления женщинам средств для послеабортной самооценки с использованием количественного анализа мочи на ХГЧ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
929
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
- GynMed Clinic
-
-
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Faculty of Medicine, University of Oslo and Dept. of Gynaecology,
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Dept. Obstetrics and Gynaecology,Helsinki University Central Hospital
-
-
-
-
-
Stockholm, Швеция, SE17176
- Dept of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины, обратившиеся с просьбой о прерывании беременности с помощью мифепристона с последующим приемом мизопростола в домашних условиях на сроке < /=63 дня беременности, без противопоказаний к медикаментозному аборту и самостоятельному приему мизопростола в домашних условиях, и которые дали свое информированное согласие, будут иметь право на участие в исследовании набор персонала.
Критерий исключения:
- женщины, не желающие участвовать
- женщины, которые не хотят принимать мизопростол в домашних условиях
- женщины, которые не могут общаться на шведском, норвежском, английском, финском или немецком языках, а также женщины с симптомами и признаками внематочной беременности
- несовершеннолетние (т. женщины моложе 18 лет) не будут включены в исследование.
- женщины, стремящиеся к прерыванию беременности, без видимых признаков внутриматочной беременности (т. видимый внутриматочный желточный мешок).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Элементы управления
Плановое наблюдение в клинике через 2-3 недели после лечения
|
|
|
Другой: Домашняя самопроверка
Вмешательство
|
Самооценка полного аборта с помощью домашнего полуколичественного теста U-ХГЧ.
Последующий осмотр пациента через две-три недели квалифицированным практикующим врачом для оценки успеха процедуры с использованием стандартной процедуры клиники.
Карты пациентов будут пересмотрены через три месяца, чтобы контролировать возможные дополнительные визиты, связанные с осложнениями, связанными с абортом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество полных абортов
Временное ограничение: До 3 месяцев после лечения
|
Таким образом, основная цель состоит в том, чтобы продемонстрировать не худшую самооценку полного аборта после медикаментозного аборта по сравнению с обычным последующим наблюдением с точки зрения процента женщин, нуждающихся в хирургическом аборте, в пределах 5%.
|
До 3 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеабортная контрацепция
Временное ограничение: до 12 месяцев после лечения
|
Использование противозачаточных средств и частота повторных абортов при контрольном опросе через год.
|
до 12 месяцев после лечения
|
|
неблагоприятные события
Временное ограничение: до 3 месяцев после лечения
|
Количество женщин, сообщивших о нежелательных явлениях и побочных эффектах, включая инфекции, кровотечения, боль
|
до 3 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WNI1000
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .