Acompanhamento de rotina versus autoavaliação no aborto médico
6 de agosto de 2013 atualizado por: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Acompanhamento de rotina versus autoavaliação de aborto completo após aborto médico, efeito sobre seu sucesso e aceitabilidade: um estudo controlado randomizado
O principal objetivo do estudo é otimizar as rotinas de acompanhamento após o abortamento medicamentoso para dar mais autonomia às mulheres, reduzindo o número de consultas envolvidas e diminuindo a frequência de curetagem pós-aborto.
Isso será alcançado fornecendo às mulheres meios para autoavaliação pós-aborto com o uso de um teste urinário quantitativo de hCG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
929
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia
- Dept. Obstetrics and Gynaecology,Helsinki University Central Hospital
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Oslo, Noruega
- Faculty of Medicine, University of Oslo and Dept. of Gynaecology,
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Stockholm, Suécia, SE17176
- Dept of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital
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Vienna, Áustria
- GynMed Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres que solicitam a interrupção da gravidez por meio de mifepristona seguida de administração domiciliar de misoprostol em < /= 63 dias de gestação, sem contraindicação para aborto medicamentoso e autoadministração de misoprostol em casa, e que deram seu consentimento informado serão elegíveis para o estudo recrutamento.
Critério de exclusão:
- mulheres que não desejam participar
- mulheres que não desejam administração domiciliar de misoprostol
- mulheres incapazes de se comunicar em sueco, norueguês, inglês, finlandês ou alemão e mulheres com sintomas e sinais de gravidez ectópica
- menores (ou seja, mulheres < 18 anos de idade) não serão incluídas no estudo.
- mulheres que buscam a interrupção da gravidez sem nenhum sinal de gravidez intrauterina visível (ou seja, saco vitelínico intra-uterino visível).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controles
Acompanhamento de rotina na clínica 2-3 semanas após o tratamento
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Outro: Autoteste doméstico
Intervenção
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Autoavaliação de aborto completo usando um teste U-hCG semiquantitativo em casa.
Revisão de acompanhamento do paciente duas a três semanas depois por profissional qualificado para avaliar o sucesso do procedimento usando a rotina padrão da clínica.
Os prontuários das pacientes serão revisados após três meses para controlar possíveis consultas extras relacionadas a complicações relacionadas ao aborto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de abortos completos
Prazo: Até 3 meses após o tratamento
|
O objetivo principal é, portanto, demonstrar a não inferioridade da autoavaliação do aborto completo após o aborto medicamentoso em comparação com o acompanhamento de rotina em termos de porcentagem de mulheres que necessitam de aborto cirúrgico, dentro de uma margem de não inferioridade de 5%.
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Até 3 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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contracepção pós-aborto
Prazo: até 12 meses após o tratamento
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O uso de contracepção e a taxa de aborto repetido no questionário de acompanhamento em um ano.
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até 12 meses após o tratamento
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eventos adversos
Prazo: util 3 meses após o tratamento
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Número de mulheres relatando eventos adversos e efeitos colaterais, incluindo infecções, sangramento, dor
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util 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- WNI1000
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