Rutiiniseuranta versus itsearviointi lääketieteellisessä abortissa
tiistai 6. elokuuta 2013 päivittänyt: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Rutiiniseuranta verrattuna täydellisen abortin itsearviointiin lääketieteellisen abortin jälkeen, vaikutus sen onnistumiseen ja hyväksyttävyyteen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen päätavoitteena on optimoida lääketieteellisen abortin jälkeiset seurantarutiinit, jotta naiset saisivat enemmän itsemääräämisoikeutta vähentämällä konsultaatioiden määrää ja vähentämällä synnytyksen jälkeisten kurettien tiheyttä.
Tämä saavutetaan tarjoamalla naisille keinot synnytyksen jälkeiseen itsearviointiin kvantitatiivisen virtsan hCG-testin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
929
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta
- GynMed Clinic
-
-
-
-
-
Oslo, Norja
- Faculty of Medicine, University of Oslo and Dept. of Gynaecology,
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, SE17176
- Dept of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Dept. Obstetrics and Gynaecology,Helsinki University Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, jotka vaativat raskauden keskeyttämistä mifepristonilla ja sen jälkeen misoprostolia kotona < /=63 raskauspäivänä, joilla ei ole vasta-aiheita lääketieteelliselle abortille ja misoprostolin omaan antamiseen kotona ja jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa, voivat osallistua tutkimukseen rekrytointi.
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, jotka eivät halua osallistua
- naiset, jotka eivät halua misoprostolin kotihoitoa
- naiset, jotka eivät pysty kommunikoimaan ruotsiksi, norjaksi, englanniksi, suomeksi tai saksaksi ja naiset, joilla on kohdunulkoisen raskauden oireita ja merkkejä
- alaikäiset (esim. alle 18-vuotiaat naiset) ei oteta mukaan tutkimukseen.
- naiset, jotka haluavat keskeyttää raskauden ilman merkkejä näkyvästä kohdunsisäisestä raskaudesta (esim. näkyvä kohdunsisäinen keltuainen pussi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Säätimet
Rutiiniseuranta klinikalla 2-3 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
|
Muut: Itsetestaus kotona
Interventio
|
Täydellisen abortin itsearviointi käyttämällä kotien semikvantitatiivista U-hCG-testiä.
Seuraa potilasarviointia kaksi tai kolme viikkoa myöhemmin pätevän lääkärin toimesta arvioidakseen toimenpiteen onnistumista klinikan vakiorutiinin mukaisesti.
Potilaskartat tarkistetaan kolmen kuukauden kuluttua aborttiin liittyviin komplikaatioihin liittyvien mahdollisten lisäkäyntien hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisten aborttien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Ensisijaisena tavoitteena on siis osoittaa, että lääketieteellisen abortin jälkeisen täydellisen abortin itsearviointi ei ole huonompi verrattuna rutiiniseurantaan kirurgisen abortin tarvitsevien naisten prosentuaalisen osuuden suhteen 5 prosentin ei-alempi marginaalin sisällä.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
abortin jälkeinen ehkäisy
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Ehkäisyn käyttö ja toistuvien aborttien määrä seurantakyselyssä vuoden kuluttua.
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Niiden naisten lukumäärä, jotka ilmoittivat haittatapahtumista ja sivuvaikutuksista, mukaan lukien infektiot, verenvuoto, kipu
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WNI1000
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .