Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rutinemæssig opfølgning versus selvevaluering ved medicinsk abort

6. august 2013 opdateret af: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet

Rutinemæssig opfølgning versus selvevaluering af fuldstændig abort efter medicinsk abort, effekt på dens succes og accept: et randomiseret kontrolleret forsøg

Hovedformålet med undersøgelsen er at optimere rutinerne for opfølgning efter medicinsk abort for at give kvinder mere autonomi ved at reducere antallet af involverede konsultationer og reducere hyppigheden af ​​postabortal curettage.

Dette vil blive opnået ved at give kvinder midler til postabortal selvevaluering ved brug af en kvantitativ urin-hCG-test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

929

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Dept. Obstetrics and Gynaecology,Helsinki University Central Hospital
  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Faculty of Medicine, University of Oslo and Dept. of Gynaecology,
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, SE17176
        • Dept of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital
  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • GynMed Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der anmoder om afbrydelse af graviditeten ved hjælp af mifepriston efterfulgt af hjemmeadministration af misoprostol ved < /= 63 dages graviditet, uden kontraindikation for medicinsk abort og selvadministration af misoprostol i hjemmet, og som har givet deres informerede samtykke, vil være berettiget til undersøgelse rekruttering.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der ikke ønsker at deltage
  • kvinder, der ikke ønsker hjemmeadministration af misoprostol
  • kvinder, der ikke er i stand til at kommunikere på svensk, norsk, engelsk, finsk eller tysk, og kvinder med symptomer og tegn på graviditet uden for livmoderen
  • mindreårige (dvs. kvinder < 18 år) vil ikke blive tilmeldt undersøgelsen.
  • kvinder, der søger afbrydelse af graviditeten uden tegn på en synlig intrauterin graviditet (dvs. synlig intrauterin blommesæk).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolelementer
Rutinemæssig opfølgning på klinikken 2-3 uger efter behandlingen
Andet: Hjemme selvtest
Intervention
Andet: Hjemme selvvurdering af fuldstændig medicinsk abort
Selvvurdering af fuldstændig abort ved hjælp af en semikvantitativ U-hCG-test hjemme. Opfølgning ud af patientgennemgang to-tre uger senere af kvalificeret praktiserende læge for at evaluere succesen af ​​proceduren ved hjælp af klinikkens standardrutine. Patientskemaerne vil blive gennemgået efter tre måneder for at kontrollere for eventuelle ekstra besøg relateret til abort-relaterede komplikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fuldstændige aborter
Tidsramme: Indtil 3 måneder efter behandlingen
Det primære mål er således at demonstrere non-inferioriteten af ​​selvevaluering af fuldstændig abort efter medicinsk abort sammenlignet med rutinemæssig opfølgning i forhold til procentdelen af ​​kvinder, der har behov for kirurgisk abort, inden for en margin af non-inferiority på 5 %.
Indtil 3 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prævention efter abort
Tidsramme: indtil 12 måneder efter behandlingen
Brugen af ​​prævention og hyppigheden af ​​gentagen abort ved opfølgende spørgeskema efter et år.
indtil 12 måneder efter behandlingen
uønskede hændelser
Tidsramme: brug 3 måneder efter behandling
Antal kvinder, der rapporterer uønskede hændelser og bivirkninger, herunder infektioner, blødninger, smerter
brug 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Ullevaal University Hospital
University of Helsinki
Gynmed Clinic Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2011

Først opslået (Skøn)

7. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • WNI1000

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinsk abort

Kliniske forsøg med Hjemme selvvurdering af fuldstændig medicinsk abort

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner