针对 8-12 岁焦虑症儿童的互联网认知行为疗法 (CBT)
2014年9月8日 更新者：Eva Serlachius、Karolinska Institutet
互联网提供的认知行为疗法 (CBT) 治疗 8-12 岁儿童焦虑症 - 一项随机对照试验
本研究的目的是调查为期 10 周的互联网 CBT 是否是治疗儿童（8-12 岁）焦虑症（社交恐惧症、恐慌症、特定恐惧症、广泛性焦虑症或分离焦虑症）的可行方法).
该计划针对父母和孩子。
通过与治疗师的在线联系，支持患者进行治疗。
大约 128 名患者将被纳入研究，并随机分配至任一病症。
所有纳入的患者在治疗开始前和 10 周后（治疗后）进行评估。
后续评估在治疗后 3 个月和 12 个月进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Stockholm、瑞典、118 91
- Barn-och ungdomspsykiatrin, Stockholm
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 社交恐惧症、恐慌症、特定恐惧症、广泛性焦虑症或分离焦虑症的初步诊断，
- 年龄介于 8 至 12 岁之间，
- 能够读写瑞典语和
- 可以访问计算机和使用互联网。
排除标准：
- 存在神经精神病学诊断或治疗目标以外的原发性精神障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：注意力控制
没有 CBT 干预的治疗师每周提供支持
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没有 CBT 干预的每周治疗师支持
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实验性的：互联网CBT
互联网提供的认知行为疗法和治疗支持
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在治疗师支持下通过互联网提供的认知行为疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑症状
大体时间：治疗前两到三周和治疗后 10 周、3 个月和 12 个月
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焦虑症状相对于基线的变化。
由具有焦虑诊断面谈计划 (ADIS C/P) 的临床医生评估的临床医生严重性评级 (CSR)。
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治疗前两到三周和治疗后 10 周、3 个月和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑症状
大体时间：治疗前两周和治疗后 10 周、3 个月和 12 个月
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焦虑症状相对于基线的变化。
儿童恐惧调查表 (FSSC-C/P)。
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治疗前两周和治疗后 10 周、3 个月和 12 个月
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生活质量
大体时间：治疗前两周和治疗后 10 周、3 个月和 12 个月
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生活质量 (QOLI)
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治疗前两周和治疗后 10 周、3 个月和 12 个月
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合并症
大体时间：治疗开始前两到四个星期
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发展和福祉评估 (DAWBA)
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治疗开始前两到四个星期
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抑郁症状
大体时间：治疗前两周和治疗后 10 周、3 个月和 12 个月
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儿童抑郁量表 (CDI)
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治疗前两周和治疗后 10 周、3 个月和 12 个月
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功能障碍
大体时间：治疗前两周和治疗后 10 周、3 个月和 12 个月
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儿童综合评估量表 (CGAS)
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治疗前两周和治疗后 10 周、3 个月和 12 个月
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客户满意度量表
大体时间：治疗前两周和治疗后 10 周、3 个月和 12 个月
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客户满意度量表 (CSS)
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治疗前两周和治疗后 10 周、3 个月和 12 个月
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父母精神病理学
大体时间：治疗前两周
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精神障碍的初级保健评估 (Prime-MD)
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治疗前两周
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焦虑症状
大体时间：治疗前两周和治疗后 10 周、3 个月和 12 个月
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焦虑症状相对于基线的变化。
宾夕法尼亚州立大学儿童忧虑问卷 (PSWQ-C)。
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治疗前两周和治疗后 10 周、3 个月和 12 个月
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焦虑症状
大体时间：治疗前两周和治疗后 10 周、3 个月和 12 个月
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焦虑症状相对于基线的变化。
儿童分离焦虑量表 (SAI-C/P)
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治疗前两周和治疗后 10 周、3 个月和 12 个月
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焦虑症状
大体时间：治疗前两周和治疗后 10 周、3 个月和 12 个月
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焦虑症状相对于基线的变化。
社交恐惧症和焦虑量表 (SPAI-C/P)
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治疗前两周和治疗后 10 周、3 个月和 12 个月
|
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焦虑症状
大体时间：治疗前两周和治疗后 10 周、3 个月和 12 个月
|
焦虑症状相对于基线的变化。
Spence 儿童焦虑量表 C/P (SCAS-C/P)。
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治疗前两周和治疗后 10 周、3 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vigerland S, Serlachius E, Thulin U, Andersson G, Larsson JO, Ljotsson B. Long-term outcomes and predictors of internet-delivered cognitive behavioral therapy for childhood anxiety disorders. Behav Res Ther. 2017 Mar;90:67-75. doi: 10.1016/j.brat.2016.12.008. Epub 2016 Dec 14.
- Vigerland S, Ljotsson B, Thulin U, Ost LG, Andersson G, Serlachius E. Internet-delivered cognitive behavioural therapy for children with anxiety disorders: A randomised controlled trial. Behav Res Ther. 2016 Jan;76:47-56. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.006. Epub 2015 Nov 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月10日
首次发布 (估计)
2012年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月8日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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