Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-levert kognitiv atferdsterapi (CBT) for barn i alderen 8-12 år med angstlidelser

8. september 2014 oppdatert av: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Internett-levert kognitiv atferdsterapi (CBT) behandling for angstlidelser hos barn i alderen 8-12 år – en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å undersøke om en 10 ukers Internett-levert CBT er en gjennomførbar tilnærming for å behandle barn (alder 8-12 år) med angstlidelse (sosial fobi, panikklidelse, spesifikk fobi, generalisert angstlidelse eller separasjonsangstlidelse). ). Programmet er rettet mot både foreldre og barn. Pasientene som arbeider med behandlingen støttes gjennom nettkontakt med terapeut. Omtrent 128 pasienter vil bli inkludert i studien og randomisert til begge tilstandene. Alle inkluderte pasienter vurderes før behandlingen starter og etter 10 uker (etter behandling). Oppfølgingsvurderinger utføres 3 og 12 måneder etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 118 91
        • Barn-och ungdomspsykiatrin, Stockholm

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær diagnose sosial fobi, panikklidelse, spesifikk fobi, generalisert angstlidelse eller separasjonsangstlidelse,
  • alder mellom 8 og 12 år,
  • evne til å lese og skrive svensk og
  • med tilgang til datamaskin og bruk av internett.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av nevropsykiatrisk diagnose eller en annen primærpsykiatrisk lidelse enn de behandlingen tar sikte på.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Oppmerksomhetskontroll
Ukentlig støtte fra terapeut uten CBT-intervensjoner
Atferdsmessig: terapeutstøtte
Ukentlig terapeutstøtte uten CBT-intervensjoner
Eksperimentell: Internett CBT
Internett-levert kognitiv atferdsterapi med terapistøtte
Atferdsmessig: Internett-levert CBT
Internett-levert kognitiv atferdsterapi med terapeutstøtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst symptomer
Tidsramme: to - tre uker før behandling og 10 uker, 3 måneder og 12 måneder etter behandling
Endring fra baseline i angstsymptomer. Clinician Severity Rating (CSR) vurdert av en kliniker med Anxiety Diagnostic Interview Schedule (ADIS C/P).
to - tre uker før behandling og 10 uker, 3 måneder og 12 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst symptomer
Tidsramme: to uker før behandling og 10 uker, 3 måneder og 12 måneder etter behandling
Endring fra baseline i angstsymptomer. Fear Survey Schedule for Children (FSSC-C/P).
to uker før behandling og 10 uker, 3 måneder og 12 måneder etter behandling
Livskvalitet
Tidsramme: to uker før behandling og 10 uker, 3 måneder og 12 måneder etter behandling
Livskvalitet (QOLI)
to uker før behandling og 10 uker, 3 måneder og 12 måneder etter behandling
komorbiditet
Tidsramme: to - fire uker før behandlingsstart
Utviklings- og trivselsvurdering (DAWBA)
to - fire uker før behandlingsstart
Depressive symptomer
Tidsramme: to uker før behandling og 10 uker, 3 måneder og 12 måneder etter behandling
Children Depression Scale (CDI)
to uker før behandling og 10 uker, 3 måneder og 12 måneder etter behandling
Funksjonssvikt
Tidsramme: to uker før behandling og 10 uker, 3 måneder og 12 måneder etter behandling
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
to uker før behandling og 10 uker, 3 måneder og 12 måneder etter behandling
Kundetilfredshetsskala
Tidsramme: to uker før behandling og 10 uker, 3 og 12 måneder etter behandling
Client Satisfaction Scale (CSS)
to uker før behandling og 10 uker, 3 og 12 måneder etter behandling
Foreldres psykopatologi
Tidsramme: to uker før behandling
Primæromsorgsevaluering av psykiske lidelser (Prime-MD)
to uker før behandling
Angst symptomer
Tidsramme: to uker før behandling og 10 uker, 3 måneder og 12 måneder etter behandling
Endring fra baseline i angstsymptomer. Penn State Worry Questionnaire for Children (PSWQ-C).
to uker før behandling og 10 uker, 3 måneder og 12 måneder etter behandling
Angst symptomer
Tidsramme: to uker før behandling og 10 uker, 3 måneder og 12 måneder etter behandling
Endring fra baseline i angstsymptomer. Separasjonsangstliste for barn (SAI-C/P)
to uker før behandling og 10 uker, 3 måneder og 12 måneder etter behandling
Angst symptomer
Tidsramme: to uker før behandling og 10 uker, 3 måneder og 12 måneder etter behandling
Endring fra baseline i angstsymptomer. Inventar over sosial fobi og angst (SPAI-C/P)
to uker før behandling og 10 uker, 3 måneder og 12 måneder etter behandling
Angst symptomer
Tidsramme: to uker før behandling og 10 uker, 3 måneder og 12 måneder etter behandling
Endring fra baseline i angstsymptomer. Spence Child Anxiety Scale C/P (SCAS-C/P).
to uker før behandling og 10 uker, 3 måneder og 12 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbeidspartnere

Region Stockholm
Barn-och ungdomspsykiatrin (BUP), Stockholm

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011/2027-31/5

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere