Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetlevererad kognitiv beteendeterapi (KBT) för barn i åldern 8-12 år med ångestsyndrom

8 september 2014 uppdaterad av: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Internetlevererad kognitiv beteendeterapi (KBT) behandling för ångeststörningar hos barn i åldern 8-12 år - en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka om en 10 veckors internetlevererad KBT är en genomförbar metod för att behandla barn (åldern 8-12 år) med ångestsyndrom (social fobi, panikångest, specifik fobi, generaliserad ångestsyndrom eller separationsångestsyndrom ). Programmet riktar sig till både föräldrar och barn. Patienterna som arbetar med behandlingen stöds genom onlinekontakt med en terapeut. Cirka 128 patienter kommer att inkluderas i studien och randomiseras till båda tillstånden. Alla inkluderade patienter bedöms innan behandlingen startar och efter 10 veckor (efter behandling). Uppföljningsbedömningar görs 3 och 12 månader efter behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 118 91
        • Barn-och ungdomspsykiatrin, Stockholm

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär diagnos av social fobi, panikångest, specifik fobi, generaliserat ångestsyndrom eller separationsångestsyndrom,
  • ålder mellan 8 och 12 år,
  • förmåga att läsa och skriva svenska och
  • med tillgång till dator och användning av internet.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av neuropsykiatrisk diagnos eller annan primärpsykiatrisk störning än de som behandlingen syftar till.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Uppmärksamhetskontroll
Veckovis stöd från terapeut utan KBT-insatser
Beteende: terapeutstöd
Veckovis terapeutstöd utan KBT-insatser
Experimentell: Internet KBT
Internetlevererad kognitiv beteendeterapi med terapistöd
Beteende: Internetlevererad KBT
Internetlevererad kognitiv beteendeterapi med terapeutstöd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestsymptom
Tidsram: två - tre veckor före behandling och 10 veckor, 3 månader och 12 månader efter behandling
Förändring från baslinjen i ångestsymtom. Clinician Severity Rating (CSR) bedömd av en läkare med ångestdiagnostisk intervjuschema (ADIS C/P).
två - tre veckor före behandling och 10 veckor, 3 månader och 12 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestsymptom
Tidsram: två veckor före behandling och 10 veckor, 3 månader och 12 månader efter behandling
Förändring från baslinjen i ångestsymtom. Schema för rädslaundersökning för barn (FSSC-C/P).
två veckor före behandling och 10 veckor, 3 månader och 12 månader efter behandling
Livskvalité
Tidsram: två veckor före behandling och 10 veckor, 3 månader och 12 månader efter behandling
Livskvalitet (QOLI)
två veckor före behandling och 10 veckor, 3 månader och 12 månader efter behandling
samsjuklighet
Tidsram: två - fyra veckor innan behandlingen startar
Utvecklings- och välmåendebedömning (DAWBA)
två - fyra veckor innan behandlingen startar
Depressiva symtom
Tidsram: två veckor före behandling och 10 veckor, 3 månader och 12 månader efter behandling
Children Depression Scale (CDI)
två veckor före behandling och 10 veckor, 3 månader och 12 månader efter behandling
Funktionsnedsättning
Tidsram: två veckor före behandling och 10 veckor, 3 månader och 12 månader efter behandling
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
två veckor före behandling och 10 veckor, 3 månader och 12 månader efter behandling
Kundnöjdhetsskala
Tidsram: två veckor före behandling och 10 veckor, 3 och 12 månader efter behandling
Client Satisfaction Scale (CSS)
två veckor före behandling och 10 veckor, 3 och 12 månader efter behandling
Föräldrarnas psykopatologi
Tidsram: två veckor före behandling
Primärvårdsutvärdering av psykiska störningar (Prime-MD)
två veckor före behandling
Ångestsymptom
Tidsram: två veckor före behandling och 10 veckor, 3 månader och 12 månader efter behandling
Förändring från baslinjen i ångestsymtom. Penn State Worry Questionnaire for Children (PSWQ-C).
två veckor före behandling och 10 veckor, 3 månader och 12 månader efter behandling
Ångestsymptom
Tidsram: två veckor före behandling och 10 veckor, 3 månader och 12 månader efter behandling
Förändring från baslinjen i ångestsymtom. Inventering av separationsångest för barn (SAI-C/P)
två veckor före behandling och 10 veckor, 3 månader och 12 månader efter behandling
Ångestsymptom
Tidsram: två veckor före behandling och 10 veckor, 3 månader och 12 månader efter behandling
Förändring från baslinjen i ångestsymtom. Inventering av social fobi och ångest (SPAI-C/P)
två veckor före behandling och 10 veckor, 3 månader och 12 månader efter behandling
Ångestsymptom
Tidsram: två veckor före behandling och 10 veckor, 3 månader och 12 månader efter behandling
Förändring från baslinjen i ångestsymtom. Spence Child Anxiety Scale C/P (SCAS-C/P).
två veckor före behandling och 10 veckor, 3 månader och 12 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbetspartners

Region Stockholm
Barn-och ungdomspsykiatrin (BUP), Stockholm

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011/2027-31/5

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera