Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) 8–12-vuotiaille lapsille, joilla on ahdistuneisuushäiriö
maanantai 8. syyskuuta 2014 päivittänyt: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) 8–12-vuotiaiden lasten ahdistuneisuushäiriöiden hoito – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko 10 viikon Internetissä toimitettu CBT käyttökelpoinen tapa hoitaa lapsia (8-12 vuotta), joilla on ahdistuneisuushäiriö (sosiaalinen fobia, paniikkihäiriö, spesifinen fobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö tai eroahdistushäiriö). ).
Ohjelma on suunnattu sekä vanhemmille että lapsille.
Hoidon parissa työskenteleviä potilaita tuetaan verkkoyhteyden kautta terapeutin kanssa.
Noin 128 potilasta otetaan mukaan tutkimukseen ja satunnaistetaan jompaankumpaan tilaan.
Kaikki mukana olevat potilaat arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja 10 viikon kuluttua (hoidon jälkeen).
Seurantaarvioinnit tehdään 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 118 91
- Barn-och ungdomspsykiatrin, Stockholm
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sosiaalisen fobian, paniikkihäiriön, spesifisen fobian, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön tai eroahdistushäiriön ensisijainen diagnoosi,
- ikä 8-12 vuotta,
- kyky lukea ja kirjoittaa ruotsia ja
- pääsy tietokoneeseen ja internetin käyttö.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuropsykiatrinen diagnoosi tai jokin muu kuin hoidon tavoitteena oleva primaarinen psykiatrinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Huomiovalvonta
Terapeutin viikoittainen tuki ilman CBT-interventioita
|
Viikoittainen terapeutin tuki ilman CBT-interventioita
|
|
Kokeellinen: Internet CBT
Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia terapiatuella
|
Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia terapeutin tuella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: kaksi - kolme viikkoa ennen hoitoa ja 10 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa.
Clinician Severity Rating (CSR), jonka on arvioinut kliinikon ADIS C/P (ADIS C/P).
|
kaksi - kolme viikkoa ennen hoitoa ja 10 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ennen hoitoa ja 10 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa.
Pelkotutkimuksen aikataulu lapsille (FSSC-C/P).
|
kaksi viikkoa ennen hoitoa ja 10 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ennen hoitoa ja 10 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Elämänlaatu (QOLI)
|
kaksi viikkoa ennen hoitoa ja 10 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
komorbiditeetti
Aikaikkuna: kaksi - neljä viikkoa ennen hoidon aloittamista
|
Kehityksen ja hyvinvoinnin arviointi (DAWBA)
|
kaksi - neljä viikkoa ennen hoidon aloittamista
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ennen hoitoa ja 10 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Lasten masennusasteikko (CDI)
|
kaksi viikkoa ennen hoitoa ja 10 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Toiminnallinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ennen hoitoa ja 10 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Lasten globaali arviointiasteikko (CGAS)
|
kaksi viikkoa ennen hoitoa ja 10 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Asiakastyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ennen hoitoa ja 10 viikkoa, 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Asiakastyytyväisyysasteikko (CSS)
|
kaksi viikkoa ennen hoitoa ja 10 viikkoa, 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Vanhempien psykopatologia
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ennen hoitoa
|
Mielenterveyshäiriöiden perushoidon arviointi (Prime-MD)
|
kaksi viikkoa ennen hoitoa
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ennen hoitoa ja 10 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa.
Penn State Worry Questionnaire for Children (PSWQ-C).
|
kaksi viikkoa ennen hoitoa ja 10 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ennen hoitoa ja 10 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa.
Eroahdistuskartoitus lapsille (SAI-C/P)
|
kaksi viikkoa ennen hoitoa ja 10 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ennen hoitoa ja 10 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa.
Sosiaalinen fobia ja ahdistuskartoitus (SPAI-C/P)
|
kaksi viikkoa ennen hoitoa ja 10 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ennen hoitoa ja 10 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa.
Spencen lasten ahdistuneisuusasteikko C/P (SCAS-C/P).
|
kaksi viikkoa ennen hoitoa ja 10 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vigerland S, Serlachius E, Thulin U, Andersson G, Larsson JO, Ljotsson B. Long-term outcomes and predictors of internet-delivered cognitive behavioral therapy for childhood anxiety disorders. Behav Res Ther. 2017 Mar;90:67-75. doi: 10.1016/j.brat.2016.12.008. Epub 2016 Dec 14.
- Vigerland S, Ljotsson B, Thulin U, Ost LG, Andersson G, Serlachius E. Internet-delivered cognitive behavioural therapy for children with anxiety disorders: A randomised controlled trial. Behav Res Ther. 2016 Jan;76:47-56. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.006. Epub 2015 Nov 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/2027-31/5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .