Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interneten keresztül elérhető kognitív viselkedésterápia (CBT) 8-12 éves szorongásos zavarokkal küzdő gyermekek számára

2014. szeptember 8. frissítette: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Interneten keresztül elérhető kognitív viselkedésterápia (CBT) szorongásos zavarok kezelése 8-12 éves gyermekeknél – véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon a 10 hetes, interneten átadott CBT megvalósítható-e a szorongásos zavarban (szociális fóbia, pánikbetegség, specifikus fóbia, generalizált szorongásos zavar vagy szeparációs szorongásos zavar) szenvedő (8-12 éves) gyermekek kezelésére. ). A program a szülőknek és a gyerekeknek egyaránt szól. A betegek kezelését a terapeutával való on-line kapcsolat segíti. Körülbelül 128 beteget vonnak be a vizsgálatba, és randomizálják őket bármelyik állapotba. Az összes bevont beteget a kezelés megkezdése előtt és 10 hét után (a kezelés után) értékelik. A nyomon követési értékeléseket a kezelés után 3 és 12 hónappal végezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 118 91
        • Barn-och ungdomspsykiatrin, Stockholm

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szociális fóbia, pánikbetegség, specifikus fóbia, generalizált szorongásos zavar vagy szeparációs szorongásos zavar elsődleges diagnózisa,
  • 8 és 12 év közötti életkor,
  • olvasási és írási képesség svéd és
  • számítógéphez való hozzáféréssel és internethasználattal.

Kizárási kritériumok:

  • Neuropszichiátriai diagnózis vagy a kezelés céljaitól eltérő elsődleges pszichiátriai rendellenesség jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Figyelemszabályozás
Heti támogatás a terapeutától CBT-beavatkozás nélkül
Viselkedési: terapeuta támogatása
Heti terapeuta támogatás CBT-beavatkozások nélkül
Kísérleti: Internetes CBT
Interneten elérhető kognitív viselkedésterápia terápiás támogatással
Viselkedési: Interneten szállított CBT
Interneten elérhető kognitív viselkedésterápia terapeuta támogatásával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongásos tünetek
Időkeret: két-három héttel a kezelés előtt és 10 héttel, 3 hónappal és 12 hónappal a kezelés után
Változás az alapvonalhoz képest a szorongásos tünetekben. A Clinician Severity Rating (CSR) szorongásdiagnosztikai interjútervvel (ADIS C/P) rendelkező klinikus által értékelt.
két-három héttel a kezelés előtt és 10 héttel, 3 hónappal és 12 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongásos tünetek
Időkeret: két héttel a kezelés előtt és 10 héttel, 3 hónappal és 12 hónappal a kezelés után
Változás az alapvonalhoz képest a szorongásos tünetekben. Félelemfelmérés gyerekeknek ütemterve (FSSC-C/P).
két héttel a kezelés előtt és 10 héttel, 3 hónappal és 12 hónappal a kezelés után
Életminőség
Időkeret: két héttel a kezelés előtt és 10 héttel, 3 hónappal és 12 hónappal a kezelés után
Életminőség (QOLI)
két héttel a kezelés előtt és 10 héttel, 3 hónappal és 12 hónappal a kezelés után
komorbiditás
Időkeret: két-négy héttel a kezelés megkezdése előtt
Fejlesztési és jóléti felmérés (DAWBA)
két-négy héttel a kezelés megkezdése előtt
Depressziós tünetek
Időkeret: két héttel a kezelés előtt és 10 héttel, 3 hónappal és 12 hónappal a kezelés után
Gyermek depressziós skála (CDI)
két héttel a kezelés előtt és 10 héttel, 3 hónappal és 12 hónappal a kezelés után
Funkcionális károsodás
Időkeret: két héttel a kezelés előtt és 10 héttel, 3 hónappal és 12 hónappal a kezelés után
Gyermekek Globális Értékelési Skála (CGAS)
két héttel a kezelés előtt és 10 héttel, 3 hónappal és 12 hónappal a kezelés után
Ügyfél-elégedettségi skála
Időkeret: két héttel a kezelés előtt és 10 héttel, 3 és 12 hónappal a kezelés után
Ügyfél-elégedettségi skála (CSS)
két héttel a kezelés előtt és 10 héttel, 3 és 12 hónappal a kezelés után
Szülői pszichopatológia
Időkeret: két héttel a kezelés előtt
Mentális zavarok alapellátási értékelése (Prime-MD)
két héttel a kezelés előtt
Szorongásos tünetek
Időkeret: két héttel a kezelés előtt és 10 héttel, 3 hónappal és 12 hónappal a kezelés után
Változás az alapvonalhoz képest a szorongásos tünetekben. Penn State Worry Questionnaire for Children (PSWQ-C).
két héttel a kezelés előtt és 10 héttel, 3 hónappal és 12 hónappal a kezelés után
Szorongásos tünetek
Időkeret: két héttel a kezelés előtt és 10 héttel, 3 hónappal és 12 hónappal a kezelés után
Változás az alapvonalhoz képest a szorongásos tünetekben. Elválasztási szorongás-leltár gyermekek számára (SAI-C/P)
két héttel a kezelés előtt és 10 héttel, 3 hónappal és 12 hónappal a kezelés után
Szorongásos tünetek
Időkeret: két héttel a kezelés előtt és 10 héttel, 3 hónappal és 12 hónappal a kezelés után
Változás az alapvonalhoz képest a szorongásos tünetekben. Szociális fóbia és szorongás leltár (SPAI-C/P)
két héttel a kezelés előtt és 10 héttel, 3 hónappal és 12 hónappal a kezelés után
Szorongásos tünetek
Időkeret: két héttel a kezelés előtt és 10 héttel, 3 hónappal és 12 hónappal a kezelés után
Változás az alapvonalhoz képest a szorongásos tünetekben. Spence Child Anxiety Skála C/P (SCAS-C/P).
két héttel a kezelés előtt és 10 héttel, 3 hónappal és 12 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Együttműködők

Region Stockholm
Barn-och ungdomspsykiatrin (BUP), Stockholm

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 10.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011/2027-31/5

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel