Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sur Internet pour les enfants de 8 à 12 ans souffrant de troubles anxieux

8 septembre 2014 mis à jour par: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Traitement par thérapie cognitivo-comportementale (TCC) fourni par Internet pour les troubles anxieux chez les enfants âgés de 8 à 12 ans - un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'examiner si une TCC de 10 semaines sur Internet est une approche réalisable pour traiter les enfants (âgés de 8 à 12 ans) souffrant de trouble anxieux (phobie sociale, trouble panique, phobie spécifique, trouble anxieux généralisé ou trouble anxieux de séparation). ). Le programme s'adresse autant aux parents qu'aux enfants. Le travail des patients avec le traitement est soutenu par un contact en ligne avec un thérapeute. Environ 128 patients seront inclus dans l'étude et randomisés dans l'une ou l'autre condition. Tous les patients inclus sont évalués avant le début du traitement et après 10 semaines (post-traitement). Des évaluations de suivi sont effectuées à 3 et 12 mois après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 118 91
        • Barn-och ungdomspsykiatrin, Stockholm

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic principal de phobie sociale, de trouble panique, de phobie spécifique, de trouble anxieux généralisé ou de trouble anxieux de séparation,
  • âge entre 8 et 12 ans,
  • savoir lire et écrire le suédois et
  • avec accès à un ordinateur et utilisation d'internet.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'un diagnostic neuropsychiatrique ou d'un trouble psychiatrique primaire autre que ceux visés par le traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle de l'attention
Soutien hebdomadaire du thérapeute sans interventions TCC
Comportemental: soutien du thérapeute
Soutien hebdomadaire du thérapeute sans interventions TCC
Expérimental: TCC sur Internet
Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet avec soutien thérapeutique
Comportemental: CBT sur Internet
Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet avec le soutien d'un thérapeute

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes d'anxiété
Délai: deux à trois semaines avant le traitement et 10 semaines, 3 mois et 12 mois après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base des symptômes d'anxiété. Évaluation de la gravité du clinicien (CSR) évaluée par un clinicien avec Anxiety Diagnostic Interview Schedule (ADIS C/P).
deux à trois semaines avant le traitement et 10 semaines, 3 mois et 12 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes d'anxiété
Délai: deux semaines avant le traitement et 10 semaines, 3 mois et 12 mois après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base des symptômes d'anxiété. Horaire d'enquête sur la peur des enfants (FSSC-C/P).
deux semaines avant le traitement et 10 semaines, 3 mois et 12 mois après le traitement
Qualité de vie
Délai: deux semaines avant le traitement et 10 semaines, 3 mois et 12 mois après le traitement
Qualité de vie (QOLI)
deux semaines avant le traitement et 10 semaines, 3 mois et 12 mois après le traitement
comorbidité
Délai: deux à quatre semaines avant le début du traitement
Évaluation du développement et du bien-être (DAWBA)
deux à quatre semaines avant le début du traitement
Symptômes dépressifs
Délai: deux semaines avant le traitement et 10 semaines, 3 mois et 12 mois après le traitement
Échelle de dépression pour enfants (CDI)
deux semaines avant le traitement et 10 semaines, 3 mois et 12 mois après le traitement
Déficience fonctionnelle
Délai: deux semaines avant le traitement et 10 semaines, 3 mois et 12 mois après le traitement
Échelle d'évaluation globale des enfants (CGAS)
deux semaines avant le traitement et 10 semaines, 3 mois et 12 mois après le traitement
Échelle de satisfaction des clients
Délai: deux semaines avant le traitement et 10 semaines, 3 et 12 mois après le traitement
Échelle de satisfaction des clients (CSS)
deux semaines avant le traitement et 10 semaines, 3 et 12 mois après le traitement
Psychopathologie parentale
Délai: deux semaines avant le traitement
Évaluation des soins primaires des troubles mentaux (Prime-MD)
deux semaines avant le traitement
Symptômes d'anxiété
Délai: deux semaines avant le traitement et 10 semaines, 3 mois et 12 mois après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base des symptômes d'anxiété. Questionnaire Penn State Worry pour les enfants (PSWQ-C).
deux semaines avant le traitement et 10 semaines, 3 mois et 12 mois après le traitement
Symptômes d'anxiété
Délai: deux semaines avant le traitement et 10 semaines, 3 mois et 12 mois après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base des symptômes d'anxiété. Inventaire de l'anxiété de séparation chez les enfants (SAI-C/P)
deux semaines avant le traitement et 10 semaines, 3 mois et 12 mois après le traitement
Symptômes d'anxiété
Délai: deux semaines avant le traitement et 10 semaines, 3 mois et 12 mois après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base des symptômes d'anxiété. Inventaire de la phobie sociale et de l'anxiété (SPAI-C/P)
deux semaines avant le traitement et 10 semaines, 3 mois et 12 mois après le traitement
Symptômes d'anxiété
Délai: deux semaines avant le traitement et 10 semaines, 3 mois et 12 mois après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base des symptômes d'anxiété. Échelle d'anxiété de l'enfant de Spence C/P (SCAS-C/P).
deux semaines avant le traitement et 10 semaines, 3 mois et 12 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

Region Stockholm
Barn-och ungdomspsykiatrin (BUP), Stockholm

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2012

Première publication (Estimation)

15 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011/2027-31/5

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner