Terapia cognitivo-comportamental (TCC) fornecida pela Internet para crianças de 8 a 12 anos com transtornos de ansiedade
8 de setembro de 2014 atualizado por: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
Tratamento de terapia cognitivo-comportamental (TCC) pela Internet para transtornos de ansiedade em crianças de 8 a 12 anos - um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é investigar se uma TCC de 10 semanas transmitida pela Internet é uma abordagem viável para tratar crianças (de 8 a 12 anos) com transtorno de ansiedade (fobia social, transtorno do pânico, fobia específica, transtorno de ansiedade generalizada ou transtorno de ansiedade de separação). ).
O programa é dirigido a pais e filhos.
O trabalho do paciente com o tratamento é feito através do contato on-line com um terapeuta.
Aproximadamente 128 pacientes serão incluídos no estudo e randomizados para qualquer condição.
Todos os pacientes incluídos são avaliados antes do início do tratamento e após 10 semanas (pós-tratamento).
Avaliações de acompanhamento são realizadas em 3 e 12 meses após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 118 91
- Barn-och ungdomspsykiatrin, Stockholm
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico primário de fobia social, transtorno do pânico, fobia específica, transtorno de ansiedade generalizada ou transtorno de ansiedade de separação,
- idade entre 8 e 12 anos,
- capacidade de ler e escrever sueco e
- com acesso a um computador e uso da internet.
Critério de exclusão:
- Presença de diagnóstico neuropsiquiátrico ou de transtorno psiquiátrico primário diferente daqueles a que o tratamento visa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Controle de atenção
Apoio semanal do terapeuta sem intervenções CBT
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Apoio semanal do terapeuta sem intervenções de TCC
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Experimental: Internet CBT
Terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet com suporte terapêutico
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Terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet com apoio do terapeuta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de ansiedade
Prazo: duas a três semanas antes do tratamento e 10 semanas, 3 meses e 12 meses após o tratamento
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade.
Classificação de Gravidade do Clínico (CSR) avaliada por um clínico com Programação de Entrevista de Diagnóstico de Ansiedade (ADIS C/P).
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duas a três semanas antes do tratamento e 10 semanas, 3 meses e 12 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de ansiedade
Prazo: duas semanas antes do tratamento e 10 semanas, 3 meses e 12 meses após o tratamento
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade.
Programa de Pesquisa de Medo para Crianças (FSSC-C/P).
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duas semanas antes do tratamento e 10 semanas, 3 meses e 12 meses após o tratamento
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Qualidade de vida
Prazo: duas semanas antes do tratamento e 10 semanas, 3 meses e 12 meses após o tratamento
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Qualidade de Vida (QOLI)
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duas semanas antes do tratamento e 10 semanas, 3 meses e 12 meses após o tratamento
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comorbidade
Prazo: duas a quatro semanas antes do início do tratamento
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Avaliação de Desenvolvimento e Bem-Estar (DAWBA)
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duas a quatro semanas antes do início do tratamento
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Sintomas depressivos
Prazo: duas semanas antes do tratamento e 10 semanas, 3 meses e 12 meses após o tratamento
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Escala de Depressão Infantil (CDI)
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duas semanas antes do tratamento e 10 semanas, 3 meses e 12 meses após o tratamento
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Comprometimento funcional
Prazo: duas semanas antes do tratamento e 10 semanas, 3 meses e 12 meses após o tratamento
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Escala de Avaliação Global Infantil (CGAS)
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duas semanas antes do tratamento e 10 semanas, 3 meses e 12 meses após o tratamento
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Escala de Satisfação do Cliente
Prazo: duas semanas antes do tratamento e 10 semanas, 3 e 12 meses após o tratamento
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Escala de Satisfação do Cliente (CSS)
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duas semanas antes do tratamento e 10 semanas, 3 e 12 meses após o tratamento
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Psicopatologia parental
Prazo: duas semanas antes do tratamento
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Avaliação de Atenção Primária de Transtornos Mentais (Prime-MD)
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duas semanas antes do tratamento
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Sintomas de ansiedade
Prazo: duas semanas antes do tratamento e 10 semanas, 3 meses e 12 meses após o tratamento
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade.
Questionário de preocupação da Penn State para crianças (PSWQ-C).
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duas semanas antes do tratamento e 10 semanas, 3 meses e 12 meses após o tratamento
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Sintomas de ansiedade
Prazo: duas semanas antes do tratamento e 10 semanas, 3 meses e 12 meses após o tratamento
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade.
Inventário de Ansiedade de Separação para Crianças (SAI-C/P)
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duas semanas antes do tratamento e 10 semanas, 3 meses e 12 meses após o tratamento
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Sintomas de ansiedade
Prazo: duas semanas antes do tratamento e 10 semanas, 3 meses e 12 meses após o tratamento
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade.
Inventário de Fobia Social e Ansiedade (SPAI-C/P)
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duas semanas antes do tratamento e 10 semanas, 3 meses e 12 meses após o tratamento
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Sintomas de ansiedade
Prazo: duas semanas antes do tratamento e 10 semanas, 3 meses e 12 meses após o tratamento
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade.
Escala de Ansiedade Infantil Spence C/P (SCAS-C/P).
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duas semanas antes do tratamento e 10 semanas, 3 meses e 12 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vigerland S, Serlachius E, Thulin U, Andersson G, Larsson JO, Ljotsson B. Long-term outcomes and predictors of internet-delivered cognitive behavioral therapy for childhood anxiety disorders. Behav Res Ther. 2017 Mar;90:67-75. doi: 10.1016/j.brat.2016.12.008. Epub 2016 Dec 14.
- Vigerland S, Ljotsson B, Thulin U, Ost LG, Andersson G, Serlachius E. Internet-delivered cognitive behavioural therapy for children with anxiety disorders: A randomised controlled trial. Behav Res Ther. 2016 Jan;76:47-56. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.006. Epub 2015 Nov 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/2027-31/5
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