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不安障害のある 8 ～ 12 歳の子供のためのインターネット提供の認知行動療法 (CBT)

2014年9月8日 更新者：Eva Serlachius、Karolinska Institutet

8～12歳の小児の不安障害に対するインターネット提供の認知行動療法（CBT）治療 - ランダム化比較試験

この研究の目的は、10週間のインターネット配信型CBTが、不安障害（対人恐怖症、パニック障害、特異的恐怖症、全般性不安障害、または分離不安障害）を持つ子供（8～12歳）の治療に実行可能なアプローチであるかどうかを調査することです。 ）。 このプログラムは親と子供の両方を対象としています。 患者の治療への取り組みは、セラピストとのオンライン連絡を通じてサポートされます。 約128人の患者が研究に含まれ、いずれかの症状に無作為に割り付けられる。 対象となるすべての患者は、治療開始前と 10 週間後 (治療後) に評価されます。 追跡評価は治療後 3 か月と 12 か月後に行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Stockholm、スウェーデン、118 91
        • Barn-och ungdomspsykiatrin, Stockholm

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 社会恐怖症、パニック障害、特異的恐怖症、全般性不安障害または分離不安障害の一次診断、
  • 8歳から12歳までの年齢、
  • スウェーデン語の読み書きができること、
  • コンピューターへのアクセスとインターネットの使用。

除外基準:

  • 神経精神医学的診断または治療の目的以外の原発性精神疾患の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：注意力の制御
CBT介入なしのセラピストによる毎週のサポート
行動：セラピストサポート
CBT介入なしの毎週のセラピストサポート
実験的：インターネットCBT
治療サポートを備えたインターネット配信の認知行動療法
行動：インターネット配信型CBT
セラピストのサポートを伴うインターネット配信の認知行動療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安症状
時間枠：治療前 2 ～ 3 週間、治療後 10 週間、3 か月、および 12 か月
不安症状のベースラインからの変化。 不安診断面接スケジュール (ADIS C/P) を使用して臨床医によって評価される臨床医重症度評価 (CSR)。
治療前 2 ～ 3 週間、治療後 10 週間、3 か月、および 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安症状
時間枠：治療前 2 週間、治療後 10 週間、3 か月、および 12 か月
不安症状のベースラインからの変化。 子ども向けの恐怖調査スケジュール (FSSC-C/P)。
治療前 2 週間、治療後 10 週間、3 か月、および 12 か月
生活の質
時間枠：治療前 2 週間、治療後 10 週間、3 か月、および 12 か月
生活の質 (QOLI)
治療前 2 週間、治療後 10 週間、3 か月、および 12 か月
併存疾患
時間枠：治療開始の 2 ～ 4 週間前
発達と健康の評価 (DAWBA)
治療開始の 2 ～ 4 週間前
うつ症状
時間枠：治療前 2 週間、治療後 10 週間、3 か月、および 12 か月
小児うつ病スケール (CDI)
治療前 2 週間、治療後 10 週間、3 か月、および 12 か月
機能障害
時間枠：治療前 2 週間、治療後 10 週間、3 か月、および 12 か月
子どもの総合評価尺度 (CGAS)
治療前 2 週間、治療後 10 週間、3 か月、および 12 か月
顧客満足度スケール
時間枠：治療の2週間前、治療後10週間、3か月、12か月後
顧客満足度スケール (CSS)
治療の2週間前、治療後10週間、3か月、12か月後
親の精神病理学
時間枠：治療の2週間前
精神障害のプライマリケア評価 (Prime-MD)
治療の2週間前
不安症状
時間枠：治療前 2 週間、治療後 10 週間、3 か月、および 12 か月
不安症状のベースラインからの変化。 ペンシルバニア州の子供向け心配アンケート (PSWQ-C)。
治療前 2 週間、治療後 10 週間、3 か月、および 12 か月
不安症状
時間枠：治療前 2 週間、治療後 10 週間、3 か月、および 12 か月
不安症状のベースラインからの変化。 小児の分離不安目録 (SAI-C/P)
治療前 2 週間、治療後 10 週間、3 か月、および 12 か月
不安症状
時間枠：治療前 2 週間、治療後 10 週間、3 か月、および 12 か月
不安症状のベースラインからの変化。 対人恐怖症と不安症の目録 (SPAI-C/P)
治療前 2 週間、治療後 10 週間、3 か月、および 12 か月
不安症状
時間枠：治療前 2 週間、治療後 10 週間、3 か月、および 12 か月
不安症状のベースラインからの変化。 スペンス小児不安スケール C/P (SCAS-C/P)。
治療前 2 週間、治療後 10 週間、3 か月、および 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Karolinska Institutet

協力者

Region Stockholm
Barn-och ungdomspsykiatrin (BUP), Stockholm

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月8日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2011/2027-31/5

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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