Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetem poskytovaná kognitivní behaviorální terapie (CBT) pro děti ve věku 8–12 let s úzkostnými poruchami

8. září 2014 aktualizováno: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Internetem poskytovaná kognitivní behaviorální terapie (CBT) Léčba úzkostných poruch u dětí ve věku 8–12 let – randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda 10týdenní internetová CBT je proveditelným přístupem k léčbě dětí (ve věku 8–12 let) s úzkostnou poruchou (sociální fobie, panická porucha, specifická fobie, generalizovaná úzkostná porucha nebo separační úzkostná porucha). ). Program je určen jak pro rodiče, tak pro děti. Práce pacientů s léčbou je podporována prostřednictvím on-line kontaktu s terapeutem. Do studie bude zahrnuto přibližně 128 pacientů, kteří budou randomizováni do obou chorob. Všichni zahrnutí pacienti jsou hodnoceni před zahájením léčby a po 10 týdnech (po léčbě). Následná hodnocení se provádějí 3 a 12 měsíců po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 118 91
        • Barn-och ungdomspsykiatrin, Stockholm

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární diagnóza sociální fobie, panická porucha, specifická fobie, generalizovaná úzkostná porucha nebo separační úzkostná porucha,
  • věk od 8 do 12 let,
  • schopnost číst a psát švédsky a
  • s přístupem k počítači a používáním internetu.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost neuropsychiatrické diagnózy nebo primární psychiatrické poruchy jiné než ty, na které je léčba zaměřena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrola pozornosti
Týdenní podpora od terapeuta bez CBT intervencí
Behaviorální: podpora terapeuta
Týdenní terapeutická podpora bez CBT intervencí
Experimentální: Internet CBT
Internetem poskytovaná kognitivně behaviorální terapie s podporou terapie
Behaviorální: Internetové CBT
Internetem poskytovaná kognitivně behaviorální terapie s podporou terapeuta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky úzkosti
Časové okno: dva až tři týdny před léčbou a 10 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců po léčbě
Změna od výchozí hodnoty v symptomech úzkosti. Hodnocení závažnosti klinického lékaře (CSR – Clinician Severity Rating – CSR) hodnocené klinickým lékařem pomocí programu Anxiety Diagnostic Interview Schedule (ADIS C/P).
dva až tři týdny před léčbou a 10 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky úzkosti
Časové okno: dva týdny před léčbou a 10 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců po léčbě
Změna od výchozí hodnoty v symptomech úzkosti. Rozvrh průzkumu strachu pro děti (FSSC-C/P).
dva týdny před léčbou a 10 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců po léčbě
Kvalita života
Časové okno: dva týdny před léčbou a 10 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců po léčbě
Kvalita života (QOLI)
dva týdny před léčbou a 10 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců po léčbě
komorbidita
Časové okno: dva až čtyři týdny před zahájením léčby
Hodnocení rozvoje a pohody (DAWBA)
dva až čtyři týdny před zahájením léčby
Depresivní příznaky
Časové okno: dva týdny před léčbou a 10 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců po léčbě
Dětská škála deprese (CDI)
dva týdny před léčbou a 10 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců po léčbě
Funkční postižení
Časové okno: dva týdny před léčbou a 10 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců po léčbě
Dětská globální škála hodnocení (CGAS)
dva týdny před léčbou a 10 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců po léčbě
Škála spokojenosti klientů
Časové okno: dva týdny před léčbou a 10 týdnů, 3 a 12 měsíců po léčbě
Škála spokojenosti klientů (CSS)
dva týdny před léčbou a 10 týdnů, 3 a 12 měsíců po léčbě
Rodičovská psychopatologie
Časové okno: dva týdny před léčbou
Primární péče Hodnocení duševních poruch (Prime-MD)
dva týdny před léčbou
Příznaky úzkosti
Časové okno: dva týdny před léčbou a 10 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců po léčbě
Změna od výchozí hodnoty v symptomech úzkosti. Penn State Dotazník starostí pro děti (PSWQ-C).
dva týdny před léčbou a 10 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců po léčbě
Příznaky úzkosti
Časové okno: dva týdny před léčbou a 10 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců po léčbě
Změna od výchozí hodnoty v symptomech úzkosti. Inventář úzkosti ze separace pro děti (SAI-C/P)
dva týdny před léčbou a 10 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců po léčbě
Příznaky úzkosti
Časové okno: dva týdny před léčbou a 10 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců po léčbě
Změna od výchozí hodnoty v symptomech úzkosti. Inventář sociální fobie a úzkosti (SPAI-C/P)
dva týdny před léčbou a 10 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců po léčbě
Příznaky úzkosti
Časové okno: dva týdny před léčbou a 10 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců po léčbě
Změna od výchozí hodnoty v symptomech úzkosti. Spence Child Anxiety Scale C/P (SCAS-C/P).
dva týdny před léčbou a 10 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Region Stockholm
Barn-och ungdomspsykiatrin (BUP), Stockholm

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011/2027-31/5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na podpora terapeuta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit