Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) через Интернет для детей в возрасте 8–12 лет с тревожными расстройствами

8 сентября 2014 г. обновлено: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) через Интернет для лечения тревожных расстройств у детей в возрасте 8–12 лет — рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого исследования — выяснить, является ли 10-недельная когнитивно-поведенческая терапия через Интернет подходящим подходом к лечению детей (в возрасте 8–12 лет) с тревожным расстройством (социальной фобией, паническим расстройством, специфической фобией, генерализованным тревожным расстройством или тревожным расстройством разлуки). ). Программа адресована как родителям, так и детям. Работа пациентов с лечением поддерживается через on-line контакт с терапевтом. Приблизительно 128 пациентов будут включены в исследование и рандомизированы в группу любого состояния. Все включенные пациенты оцениваются до начала лечения и через 10 недель (после лечения). Последующие оценки проводятся через 3 и 12 месяцев после лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 118 91
        • Barn-och ungdomspsykiatrin, Stockholm

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • первичный диагноз социальной фобии, панического расстройства, специфической фобии, генерализованного тревожного расстройства или тревожного расстройства разлуки,
  • возраст от 8 до 12 лет,
  • умение читать и писать по-шведски и
  • с доступом к компьютеру и использованием Интернета.

Критерий исключения:

  • Наличие нейропсихиатрического диагноза или первичного психического расстройства, кроме тех, на которые направлено лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль внимания
Еженедельная поддержка терапевта без КПТ-вмешательств
Поведенческий: поддержка терапевта
Еженедельная поддержка терапевта без КПТ-вмешательств
Экспериментальный: Интернет ТОС
Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет с поддержкой терапии
Поведенческий: КПТ через Интернет
Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет с поддержкой терапевта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы тревоги
Временное ограничение: две-три недели до лечения и 10 недель, 3 месяца и 12 месяцев после лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги. Клинический рейтинг серьезности (CSR), оцениваемый клиницистом с помощью Графика диагностических опросов по тревоге (ADIS C/P).
две-три недели до лечения и 10 недель, 3 месяца и 12 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы тревоги
Временное ограничение: две недели до лечения и 10 недель, 3 месяца и 12 месяцев после лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги. График исследования страха у детей (FSSC-C/P).
две недели до лечения и 10 недель, 3 месяца и 12 месяцев после лечения
Качество жизни
Временное ограничение: две недели до лечения и 10 недель, 3 месяца и 12 месяцев после лечения
Качество жизни (КЖЖ)
две недели до лечения и 10 недель, 3 месяца и 12 месяцев после лечения
сопутствующие заболевания
Временное ограничение: за две-четыре недели до начала лечения
Оценка развития и благополучия (DAWBA)
за две-четыре недели до начала лечения
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: две недели до лечения и 10 недель, 3 месяца и 12 месяцев после лечения
Шкала детской депрессии (CDI)
две недели до лечения и 10 недель, 3 месяца и 12 месяцев после лечения
Функциональное нарушение
Временное ограничение: две недели до лечения и 10 недель, 3 месяца и 12 месяцев после лечения
Детская глобальная шкала оценки (CGAS)
две недели до лечения и 10 недель, 3 месяца и 12 месяцев после лечения
Шкала удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: за две недели до лечения и через 10 недель, 3 и 12 месяцев после лечения
Шкала удовлетворенности клиентов (CSS)
за две недели до лечения и через 10 недель, 3 и 12 месяцев после лечения
Родительская психопатология
Временное ограничение: за две недели до лечения
Первичная оценка психических расстройств (Prime-MD)
за две недели до лечения
Симптомы тревоги
Временное ограничение: две недели до лечения и 10 недель, 3 месяца и 12 месяцев после лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги. Опросник штата Пенсильвания для беспокойства детей (PSWQ-C).
две недели до лечения и 10 недель, 3 месяца и 12 месяцев после лечения
Симптомы тревоги
Временное ограничение: две недели до лечения и 10 недель, 3 месяца и 12 месяцев после лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги. Опросник тревоги разлуки для детей (SAI-C/P)
две недели до лечения и 10 недель, 3 месяца и 12 месяцев после лечения
Симптомы тревоги
Временное ограничение: две недели до лечения и 10 недель, 3 месяца и 12 месяцев после лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги. Опросник социальной фобии и тревоги (SPAI-C/P)
две недели до лечения и 10 недель, 3 месяца и 12 месяцев после лечения
Симптомы тревоги
Временное ограничение: две недели до лечения и 10 недель, 3 месяца и 12 месяцев после лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги. Детская шкала тревожности Спенса C/P (SCAS-C/P).
две недели до лечения и 10 недель, 3 месяца и 12 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Соавторы

Region Stockholm
Barn-och ungdomspsykiatrin (BUP), Stockholm

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011/2027-31/5

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться